戈沙妥珠单抗(sacituzumab govitecan-hziy)在治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。是一款同类首创的抗体药物偶联物，靶点为Trop-2受体，这是一种在许多类型肿瘤（包括超过90%的乳腺癌和膀胱癌）中均过度表达的细胞表面抗原。

　　与医生选择的化疗相比，戈沙妥珠单抗治疗组患者的无进展生存期(PFS)得到了统计学显著改善。该试验的目标是使疾病进展或死亡的风险降低30%。主要终点结果与名为IMMU-132-01的1/2期临床试验的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者亚群中观察到的结果一致。同时，首次中期分析显示，患者的总生存期有改善的趋势，这一研究将对患者继续进行随访，以进行后续总生存期分析。

　　HR阳性/HER2阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，约占所有新发病例的70%。在HR阳性/HER2阴性转移性疾病患者中，五年相对生存率为30%。随着这些患者对基于内分泌的治疗产生耐药性，其主要治疗选择仅限于单药化疗，预后仍然较差。

　　戈沙妥珠单抗(sacituzumab govitecan-hziy)是一-种靶向Trop-2的“firstin-class”抗体偶联药物。

　　Trop-2是--种在多种肿瘤类型中高度表达的细胞表面抗原，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。戈沙妥珠单抗的设计将拓扑异构酶抑制剂SN-38通过一款可水解的连接子与单克隆抗体连接在一起。这种独特的组合将强效活性递送到表达Trop-2的细胞和微环境。它已经获得美国FDA的批准，治疗经治三阴性乳腺癌和膀胱癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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