乐伐替尼是一款多靶点抑制剂，有着其长效抗肿瘤作用，现已被获批用于治疗分化型甲状腺癌、肾癌、肝癌。临床上还可用于治疗胃癌、肺癌等。KEYNOTE-581/CLEAR是一项多中心、随机、开放标签的III期试验，试验招募了约有1050名晚期肾细胞癌患者，随机分配至帕博利珠单抗+乐伐替尼组；乐伐替尼+依维莫司组；舒尼替尼组接受治疗。

　　报告结果指出，与舒尼替尼相比，抗PD-1免疫疗法和多激酶抑制剂乐伐替尼组合疗法，在统计学意义和临床意义显著改善。另帕博利珠单抗+乐伐替尼联合治疗组显著改善了患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和客观缓解率（ORR），最新的试验数据尚未公布，默沙东与卫材计划在即将举行的医学会议上公布结果，并与美国和其他国家的监管机构进行讨论。

　　同时，该试验还将乐伐替尼+依维莫司联合组与舒尼替尼做对比治疗晚期肾癌患者，结果显示出，联合组中疾病控制率高达83.9%。先前接受过抗PD-1/PD-L1治疗后疾病进展的转移性透明细胞肾癌患者104名，接受帕博利珠单抗+乐伐替尼治疗。患者基线特征：中位年龄60岁（36-82岁）；75%的患者先前接受过肾切除术；77%男性；45%的ECOG评分为0，55%的ECOG评分为1；42%的患者PD-L1为阳性，41%的患者为阴性。

　　结果显示出，接受帕博利珠单抗+乐伐替尼的患者客观缓解率（ORR）为55%；36%的患者疾病稳定；中位反应持续时间为12个月。正在进行多达13项的临床试验研究，评估帕博利珠单抗+乐伐替尼的疗效，其中包括：子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、RCC、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆管癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和三阴性乳腺癌。

　　帕博利珠单抗加乐伐替尼与舒尼替尼对照相比，在无进展生存期、总生存期和客观缓解率在统计学上有显著改善，这些数据进一步支持基于帕博利珠单抗的组合疗法一线用于治疗晚期肾细胞癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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