恩曲替尼（Entrectinib）2022年7月29日获中国国家药监局批准上市，适用于经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。
恩曲替尼是一款靶向泛TRK及ROS1酪氨酸激酶的具有中枢神经系统（CNS）活性的强效选择性的抑制剂，能够穿过血脑屏障。
恩曲替尼已在日本、美国、欧盟等地获批上市，用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者，以及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者。
恩曲替尼是一个针对TRK A/B/C和ROS1蛋白的选择性酪氨酸激酶抑制剂，NTRK融合阳性的肿瘤有多种组织起源，多数比较难于治疗，该药还用于ROS1阳性的NSCLC。FDA基于4个早期的系列研究批准了恩曲替尼，综合分析了54个NTRK融合阳性肿瘤患者（10个肿瘤类型,>19组织学类型）和53个ROS1-活化的基因融合患者的数据。在恩曲替尼治疗的NTRK+实体瘤患者中，总有效率(ORR)为57%，有效者分布在10个不同的肿瘤类型，在有效者中，61%的肿瘤退缩9个月或更长。在这项研究，NTRK+患者包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、妇科肿瘤、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、涎腺癌、胰腺癌、肉瘤和甲状腺癌。
在ROS1-阳性的局部进展期或转移性NSCLC人群中，恩曲替尼的ORR为78%，在治疗有效的患者中，55%的患者的退缩时间达到12个月或更长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/
添加康必行顾问，想问就问
