沙芬酰胺（Xadago/Safinamide）专门用于治疗帕金森病（PD）。这款药物的研发与上市为帕金森病患者提供了新的治疗选择，并在临床上取得了显著的效果。

　　一、基本信息与研发历程

　　沙芬酰胺的通用名为沙非酰胺（Safinamide），商品名为Xadago，剂型为薄膜衣片，规格有50毫克和100毫克两种。其研发始于多年前，Newron公司及其合作伙伴致力于开发中枢神经系统疾病药物，沙芬酰胺便是其先导候选药品之一。2013年12月，Newron和赞邦向欧洲药品管理局（EMA）提交了上市许可申请（MAA），并计划在2014年第一季度向美国食品和药物管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。经过严格的审评，沙芬酰胺于2015年2月在欧洲获得批准上市，随后在全球多个国家和地区，包括美国、加拿大等，也相继获得批准。

　　二、药物作用机制与疗效

　　沙芬酰胺主要通过抑制单胺氧化酶B（MAO-B）的作用，减少脑内多巴胺的降解，从而延长多巴胺的作用时间，改善帕金森病患者的运动功能。作为第3代MAO-B抑制剂，沙芬酰胺对MAO-B的抑制作用选择性比司来吉兰或雷沙吉兰强而且可逆，因此副作用更小。此外，沙芬酰胺还具有抑制谷氨酸释放的附加功能，理论上可能会产生神经保护作用。

　　在一项为期24周的多国多中心双盲、安慰剂对照试验中，645例帕金森患者被随机分配到沙芬酰胺50毫克/天组、100毫克/天组和安慰剂对照组进行试验。结果显示，沙芬酰胺组患者每日“开”期（即未发生运动障碍或仅发生轻微运动障碍的时间）的平均变化时间显著优于安慰剂组，且沙芬酰胺组的UPDRS（统一帕金森病评分量表）Ⅲ部分分值的平均变化也优于安慰剂组。这些数据充分证明了沙芬酰胺在治疗帕金森病方面的疗效。

　　三、用法用量与注意事项

　　沙芬酰胺的推荐起始剂量为50毫克，每天口服一次，最好在每天的同一时间服用，无需考虑进餐时间。两周后，根据个体需要和耐受性，剂量可增加至100毫克，每日一次。患者应严格按照医生的指导调整剂量，不得自行增减。如果患者漏服了一剂沙芬酰胺，应在第二天同一时间继续服用下一剂，无需补服漏掉的剂量。停用沙芬酰胺100毫克前，应将剂量降至50毫克，持续一周，以避免突然停药导致的症状反弹或其他不良反应。

　　需要注意的是，沙芬酰胺与多种药物存在潜在的相互作用，如MAO抑制剂、阿片类药物、5-羟色胺药物等。因此，在使用沙芬酰胺前，患者应告知医生正在使用的所有处方药、非处方药和补充剂，以避免药物相互作用导致的风险。此外，沙芬酰胺可能导致高血压、血清素综合症、运动障碍、幻觉/精神病行为等副作用，患者在用药期间应密切关注自身状况，如有任何不适或疑问，应及时咨询医生。

　　四、市场前景与患者期待

　　沙芬酰胺作为一种新型的帕金森病治疗药物，具有独特的机制和多重效益。其疗效显著、安全性高，为患者提供了更好的治疗选择。随着医疗技术的发展和药物市场的变化，沙芬酰胺的市场前景广阔。然而，由于其价格相对较高，且需要长期用药，部分患者在经济上可能存在一定的压力。因此，制药公司和相关部门应关注患者的实际需求，采取措施降低药物价格或提供医保支持，让更多患者能够受益于这一新型药物。

　　同时，患者和家属也应保持积极的心态，配合医生的治疗方案，合理使用沙芬酰胺等药物，以控制病情、提高生活质量。随着研究的深入和临床经验的积累，相信沙芬酰胺将在帕金森病治疗中发挥更大的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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