一、药物基本信息

　　维奈托克/维奈克拉（Venetoclax），是一种靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的小分子选择性抑制剂类药物。其商品名为唯可来/Venclexta，于2016年4月11日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市。在中国，维奈克拉（唯可来）于2020年12月获批，成为首个获批的BCL-2抑制剂，标志着中国急性髓系白血病（AML）领域进入了靶向治疗时代。

　　二、作用机制与适应症

　　维奈克拉的主要作用机制是通过抑制BCL-2蛋白的活性，诱导肿瘤细胞凋亡。BCL-2蛋白在许多类型的癌症中过度表达，特别是在某些类型的白血病和淋巴瘤中，它的作用是阻止细胞凋亡（程序性细胞死亡），从而帮助癌细胞存活。维奈克拉通过阻断BCL-2的功能，恢复细胞的自然凋亡过程，导致癌细胞死亡。

　　其适应症主要包括：

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：适用于至少接受过一种先前治疗的成年患者，无论是否有17p缺失。

　　急性髓系白血病（AML）：与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用，一线治疗75岁以上或因合并症不能使用强化化疗的新诊断的AML成年患者。

　　前期的临床研究数据表明，阿扎胞苷联合维奈克拉的方案比起传统化疗能显著提高老年AML患者的治疗反应率，并且改善长期预后。对于不能接受化疗或骨髓移植的AML患者，维奈克拉提供了一种新的治疗选择。

　　三、用法用量与注意事项

　　维奈克拉的推荐起始剂量根据适应症有所不同，需根据患者的具体情况进行调整。在使用前，应对患者进行全面评估，特别是肾功能和肿瘤负荷。如有必要，应在治疗前进行预防性处理，以降低肿瘤溶解综合征（TLS）的风险。

　　用药过程中，应注意以下几点：

　　剂量调整：维奈克拉的治疗可以通过剂量爬坡法进行调整，以适应患者的个体差异和耐受性。

　　联合用药：维奈克拉可以单独使用，也可以与其他化疗药物、靶向治疗或免疫治疗联合使用。但需注意，合并用药可能会增加不良反应的风险。

　　不良反应监测：在维奈克拉的整个治疗期内，需监测全血细胞计数、肝肾功能电解质等生化指标，以及血压、脉搏等生命体征。一旦发生严重的不良反应，应立即停药并采取支持性措施。

　　四、疗效与安全性

　　维奈克拉已在全球范围内为众多CLL和SLL患者带来了希望，并在AML的治疗中取得了显著的疗效。然而，其安全性问题也不容忽视。前期的临床试验及近阶段的应用中，有75%的患者报告了严重毒副作用/不良反应，61%的患者因不良反应而中断给药。最常见的不良反应包括恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血等。此外，还有部分患者因脓毒症、多器官功能衰竭等严重不良反应导致死亡。

　　因此，在使用维奈克拉时，应严格把握适应症，严禁超适应症用药。同时，建议在有经验的血液科专科医生指导下使用，并加强不良反应的监测和处理。

　　五、展望

　　随着科学的进步和临床研究的深入，维奈克拉的适应症可能会进一步拓展，为更多类型的癌症患者带来希望。同时，持续的研究和临床试验也将推动靶向治疗的发展，为患者提供更有效、更安全的治疗方案。未来，通过深入了解疾病的分子机制和基因标志，有望实现更加个性化的精准医疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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