多发性骨髓瘤(MM)是一种血液恶性肿瘤。根据美国国家综合癌症网络2019年第一版多发性骨髓瘤治疗指南可知:对于不适合移植的患者,应首选来那度胺+低剂量地塞米松或硼替佐米+来那度胺+地塞米松或硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松或达雷木单抗+硼替佐米+马法兰+泼尼松。但由于国内没有马法兰,所以仍按照Rd方案(来那度胺+地塞米松)及VRd方案(硼替佐米+来那度胺+地塞米松)进行治疗。
来那度胺在国内又叫瑞复美,2013年首次在中国获得NMPA批准与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的MM的成年患者。此前另一获批适应症为骨髓异常综合症,用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。MM-020研究比较了来那度胺和低剂量地塞米松(Rd)与美法仑、波尼松和沙利度胺(MPT)在此前未经治疗且不适合接受移植的MM患者中的有效性和安全性。
来那度胺(瑞复美)持续用药与地塞米松合用与美法仑、波尼松和沙利度胺组相比,将中位无进展生存期(PFS)显著延长,中位PFS为25.5个月对比21.2个月。来那度胺持续组患者的中位总生存期(OS)比美法仑、波尼松和沙利度胺组患者延长10.4个月,分别为58.9个月和48.5个月。
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