APHINITY研究结果表明,在早期辅助治疗时,抗HER2的双靶向治疗策略应该根据患者的危险程度进行分层,在显示出活性较强的亚组中获益更大,但对于复发风险低于5%的I期患者并非如此。含帕妥珠单抗(Perjeta)的方案可使浸润性乳腺癌的发病风险下降19%。在长达45.4个月的中位随访期后,帕妥珠单抗组和标准治疗组中分别有7.1%和8.7%的患者出现浸润性乳腺癌。
试验结果代表了HER2阳性乳腺癌治疗的进步。在HER2阳性乳腺癌的管理中,我们看到了2种不同的情形(strands)。对于低危尤其是I期肿瘤,关于降级方案有许多讨论。对于高危病例,表明增加抗HER2治疗则有助于降低复发风险。值的一提的是,曲妥珠单抗和帕妥珠单抗均是单克降抗体,但两药作用靶点不同,曲妥珠单抗的作用靶点是HER2,而帕妥珠单抗的作用靶点则是HER2和HER3。
随访4年后,帕妥珠单抗(Perjeta)组中淋巴结阳性患者的IDFS率为89.9%,标准治疗组中淋巴结阳性患者的IDFS率为86.7%(HR 0.77;95% CI, 0.62-0.96;P=0.019)。对于HR阴性患者,帕妥珠单抗组和标准治疗组4年后的IDFS率分别为91.0%vs88.7%(HR 0.76;95% CI, 0.56-1.04;P=0.085)。
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