治疗心脏病的潜在重大变化中,医院将很快开始用可生物降解的支架清除患者的冠状动脉,而不是永久保留在体内的金属装置。
本周早些时候,美国食品和药物管理局批准使用Absorb,该抗体是首例完全溶解冠状动脉疾病支架,每年可在美国造成37万人死亡。
塑料支架打开血管堵塞,恢复血流。大约三年后溶解,允许动脉正常运作。金属支架非常有效;他们帮助削减冠状动脉疾病的死亡率。但是金属支架限制了血管的运动,并且可能使得难以重新治疗心脏的某些区域。
Absorb由Santa Clara的Abbott Vascular开发,其使用圣地亚哥的Scripps Health,Sharp和Kaiser Permanente来帮助测试人体支架。
主要研究人员包括Scripps诊所心脏病学主任Paul Teirstein博士。他对结果很谨慎。
Teirstein博士说:“迄今为止,我们已经证明了这一点,Absorb没有统计学意义的显着下滑。”“但支架确实显示了很多的希望。现在我们正在弄清楚哪个患者是这种支架的最佳候选者。“
Teirstein和其他医生科学家说,Absorb可能被证明是一种治疗动脉而不留下大量瘢痕组织的装置。支架释放药物依维莫司以减少疤痕。如果进一步的问题发展,医生就可以轻松地对待这些心脏区域。
加州大学圣地亚哥分校Sulpizio心血管中心主任Ehtisham Mahmud博士说:“多年后,如果患者需要旁路手术,该区域仍然可以接受旁路移植术。
“溶解性支架更厚,更难以提供给需要治疗的部位。它需要更多的技术专长。但整体技术并没有什么不同(比金属支架用的那样)。这可能是我们在过去十年中用来治疗心脏阻塞性动脉的第一种革命性技术。“
选择Mahmud帮助教导其他医生如何插入支架,这将在几个月内在加利福尼亚州圣地亚哥市使用。
作为Scripps Health首席学术官员的心脏病专家Eric Topol博士对新设备深表担忧。
“随着时间的推移,支架溶解在身体上的概念很好,”托波尔说。“但是第一个市售支架的数据非常关注。生物可吸收支架(与药物涂层金属支架相比)死亡,心脏病发作和治疗失败更多。
“虽然这是公司向FDA提供的一个数字,但并不排除统计学上显着的过剩。患者有权利改进技术,而不是与高风险和较低效力相关的技术。
“医生和病人已经开始使用这种新的溶解支架。大多数患者完全不知道过度的风险。“
雅培血管科首席医师Charles Simonton博士在一份声明中说:
“美国对Absorb的关键研究,其中包括2000多名患者,符合其主要终点,表明Absorb的功效和安全性与同类最佳药物洗脱金属支架相似。
“虽然没有统计学意义,但Absorb在试验中增加的不良事件集中在血管非常小的患者中,不应该用Absorb治疗。当用于适当大小的血管时,试验中不良事件的数量是相似的吸收和一流的金属支架。Abbott正在培训医生正确使用Absorb,以便合适的患者可以从没有永久性金属支架中获益。