俄亥俄州中部的一名医生说,他正在看到一种新的心脏支架的成功,该支架在交付药物后能够被身体吸收并帮助加强患有冠状动脉疾病的人群的动脉。
根据美国食品和药物管理局(FDA)的批准,去年夏天,美国食品和药物管理局(FDA)批准使用该支架,用于保持大约3年内堵塞斑块的开放性动脉,并在约3年内消失,留下四个小铂金标记物嵌入动脉壁,以便心脏病专家知道它在哪里。在溶解之前,它施用一种抑制瘢痕组织生长和重新结扎的药物。
OhioHealth介入心脏病专家Steven Yakubov博士说,希望恢复损伤的动脉到自然状态。
“我们从未有支架消失,”Yakubov说。“这是介入心脏病学最终实施方式的重大变化。
“随着这些产品的改进和改进,我认为吸收性支架将成为治疗的主流。”
Absorb GT1生物可再吸收血管支架系统由加利福尼亚州的Abbott Vascular制造,是FDA批准的第一个完全可吸收支架。
它是由一种可生物降解的聚合物制成,类似于其他可吸收的医疗设备中使用的材料,如根据FDA的缝合线。雅培说,聚合物代谢成水和二氧化碳,使动脉自然移动,弯曲和脉动。
Yakubov说,传统的支架是由金属制成,外科医生如果今后不得不重新审视那个动脉,可能难以解决。
在俄亥俄州卫生河畔卫理公会医院和俄亥俄卫生研究与创新研究所进行临床试验期间,Yakubov担任主要研究者。他估计他成功插入了大约30个新的支架,并说它们是相对较年轻的直径较大的动脉的患者的理想选择,并具有斑块,但钙化程度很小。
美国心脏病学会理事会理事长,当选主席哈德利·威尔逊博士(Hadley Wilson)博士说,自1990年代中期首次使用以来,支架已经大大改善。
他说的第一个支架是由金属制成的。现在,外科医生正在使用第三代或第四代支架,这些支架是由混合或合金金属制成的精心制作的装置。
2003年,将药物涂层添加到支架中,以防止瘢痕形成和再结扎。
Sanger Heart&Vascular介入性心脏病专家Wilson说:“22年来,支架已经存在,实际上减少了所有患者的20%或25%左右的阻塞或重新缩窄的机会,有时为1%或2%。”北卡罗来纳州夏洛特研究所。
他补充说,在支架位置形成的凝块的发生率已经从约5%降至不到1%。
威尔逊说:“支架彻底改变了冠状动脉疾病患者的护理,我们知道这大大减少了旁路手术的需要。
他说,金属支架在大多数情况下仍然被使用,并且使用吸收性支架仍然局限于某些情况,主要是选择不需要留下的可能阻碍动脉自然扩张或可能导致血栓的患者,未来手术的问题。
冠状动脉疾病是最常见的心脏病类型,每年杀死超过37万美国人。通常使用血管成形术治疗,其涉及将导管送入阻塞区域,用球囊清除斑块,并插入支架以支撑开放动脉。
一旦动脉愈合,支架就不再需要了。
在批准可吸收版本时,FDA提到涉及2,008名患者的试验,并将可吸收支架与金属支架进行比较。一年后,吸收性支架患者的不良心脏事件发生率为7.8%。而金属支架患者则为6.1%。FDA将这两项费率称为“临床可比”。
对于具有吸收性支架的组,血栓形成率为1.54%,而具有金属支架的组为0.74%。
Yakubov和Wilson说,血栓增加是由于直径较小的动脉的患者。此外,他们说改进的植入技术将有助于减少这种血块的机会。
威尔逊说,这样的进步应该使可吸收支架与现有的金属支架相当。