阿杜那单抗(ADUHELM)是一种高亲和力、靶向-Aβ构象表位的全人IgG1单克隆抗体(免疫球蛋白的一种,针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样蛋白β)。它能够有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合,然后通过激活免疫系统,将大脑中的沉积蛋白清除。
推荐剂量:
1.推荐的维持剂量为10 mg/kg,静脉输注,每四周一次,每次约1小时。
2.给药前目视检查阿杜那单抗稀释溶液是否有颗粒或变色。如果变色,或看到不透明或异物,请勿使用。通过0.2或0.22微米直列式过滤器,在约1小时内进行静脉输液。
3.开始治疗前,需要获取最近一年内的脑部MRI检查,Aduhelm(阿杜那单抗注射液)在任何治疗前局部浅表铁沉积、10次或更多脑微出血和/或治疗开始一年内脑出血大于1 cm的患者中的安全性尚未确定。
给药方法:在给药前用100mL 0.9%氯化钠注射液(USP)稀释,
1.在制备用于静脉输注的Aduhelm(阿杜那单抗注射液)稀释溶液时使用无菌技术。每个小瓶仅用于单剂量。丢弃任何未使用的部分。
2.根据患者的实际体重计算所需的Aduhelm(阿杜那单抗注射液)溶液的剂量、总体积和所需的小瓶数量。每个小瓶中的Aduhelm(阿杜那单抗注射液)浓度为100 mg/mL。全剂量可能需要不止一个小瓶。
3.检查阿杜那单抗溶液是否透明至乳白色,无色至黄色。如果存在不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用。
4.从小瓶上取下翻盖。将注射器针头穿过橡胶塞的中心插入瓶中。
5.从小瓶中取出所需体积的Aduhelm,加入100ml USP 0.9%氯化钠注射液的输液袋中。不要使用其他静脉稀释剂配制Aduhelm稀释溶液。
6.轻轻翻转装有Aduhelm(阿杜那单抗注射液)稀释溶液的输液袋,使其完全混合。不要摇晃。
7.稀释后,建议立即使用。如果不能立即给药,将稀释后的Aduhelm(阿杜那单抗注射液)溶液保存在0.9%氯化钠注射液中,USP在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏最多3天,或在室温下30°C(86°F)下冷藏最多12小时。
8.输注前,将稀释后的Aduhelm(阿杜那单抗注射液)溶液加热至室温。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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