莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)是一种强效的CMV DNA端粒酶抑制剂，主要作用于pUL56亚基，阻止病毒的复制从而达到治疗效果。巨细胞病毒(CMV)是一种疱疹病毒组DNA病毒。CMV感染在人群中很常见，在临床上通常表现轻微或无症状，但是在严重免疫功能低下的个体中，其可侵袭多个器官和系统，产生严重后果，甚至危及生命。

　　临床研究表明，莱特莫韦/瑞特福韦具有较好的安全性和效能，治疗28天后，患者体内未检测到巨细胞病毒，与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。本品于2017年11月8日获得FDA批准，治疗接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后巨细胞病毒（CMV）血清呈阳性的成人患者，商品名为Prevymis。

　　莱特莫韦/瑞特福韦每天的剂量为480毫克（服用环孢素的患者每天服用240毫克）。发生有临床意义的CMV感染（CMV病或导致优先治疗的CMV病毒血症）的患者停止了试验方案，并接受抗CMV治疗。主要终点为，在随机化时未检测到CMV DNA的患者中，在移植后24周内发生有临床意义的CMV感染的患者的比例。患者中止试验或24周时终点数据缺失，被视为发生了主要终点的事件。患者随访至移植后第48周。

　　从2014年6月到2016年3月，共有565名患者进行了随机分组，并接受了莱特莫韦/瑞特福韦或安慰剂治疗，在移植后后9天（中位数）开始给药。在随机化时未检测到CMV DNA的495名患者中，与安慰剂组相比，莱特莫韦/瑞特福韦组患者的主要终点事件发生率更小（37.5%vs 60.6%，P<0.001）。在这两组中，不良事件的发生频率和严重程度是相似的。在接受莱特莫韦/瑞特福韦的患者中，有18.5%的患者出现呕吐，而服用安慰剂的患者中，有13.5%的患者出现呕吐；水肿分别为14.5%和9.4%；心房纤颤或扑动分别为4.6%和1.0%。在莱特莫韦/瑞特福韦组和安慰剂组中，骨髓毒性和肾毒性事件的发生率是相似的。在letermovir组中，移植后48周的全因死亡率为20.9%，而接受安慰剂的患者为25.5%。

　　总之，与安慰剂相比，莱特莫韦/瑞特福韦预防给药可使有临床意义的CMV感染的风险显著降低。莱特莫韦/瑞特福韦的不良事件主要是低等级的事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)在服用期间有哪些副作用和注意事项?

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