来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)显著延长了复发难治的MM患者的PFS及OS，来那度胺能够改变免疫应答方式，抑制MM细胞生长，适用于自体干细胞移植后的维持治疗。多项随机临床实验的研究结果显示，NDMM经自体干细胞移植的患者，与安慰剂或继续观察相比，后续接受来那度胺维持治疗能够显著延长患者的无进展生存时间（PFS）。所有的研究都将PFS作为主要研究终点，meta分析能够让我们更好的理解来那度胺用于维持治疗所发挥的作用。在诱导治疗后，初诊的多发性骨髓瘤（NDMM）患者可以接受大剂量的马法兰及自体干细胞移植，但是自体干细胞移植并非治愈性的，多数患者最终都会经历疾病进展。延缓疾病进展发生的方法之一就是给予患者维持治疗。

　　这项meta分析的患者和数据主要来源于3个临床实验，纳入的研究均符合以下条件：研究对象为接受自体干细胞移植的MM患者，后续接受来那度胺/雷利度胺维持治疗，并与安慰剂组对照疗效，可获得患者临床数据，且可通过数据库锁定患者以进行疗效对比分析。

　　共有1208名患者纳入研究，来那度胺维持组为605例，安慰剂组或观察组为603例。入组人群包括随机分配来那度胺与安慰剂或观察并且接受HDM或ASCT的所有患者，无论是否接受维持治疗。截至2015年3月1日，所有存活患者的中位随访时间为79.5个月（范围为0.0〜114.3个月）。ISS分期、细胞遗传学和肾脏功能，有利于安慰剂组或观察组，其他统计学特征两组均基本平衡（P<0.01;表1）。中位年龄约58岁。数据补充资料中提供有关ASCT后和维持治疗前患者人口统计学和疾病评估的其他细节。维持治疗持续时间受CALGB研究中的治疗策略变化的影响（允许在PD之前从安慰剂到来那度胺的交叉）和IFM研究影响（停止在没有PD的119名患者中进行维持）。维生素治疗持续时间列在下表中。

　　在这项荟萃分析中，可观察到来那度胺/雷利度胺维持与安慰剂或观察结果相比能够显着改善PFS。来那度胺组中位PFS时间为52.8个月，安慰剂组或观察组为23.5个月。来那度胺维持与安慰剂或观察相比，进展或死亡风险降低了52％（HR，0.48;95％CI，0.41至0.55）。在纳入分析的三项研究及其各亚组之间，这种结果也得到了体现。

　　截至2015年3月1日，共有490人死亡。在来那度胺维持组中未达到中位OS，安慰剂组或观察组为86.0个月（HR为0.75;95％CI为0.63〜0.90;P=0.001），差异有统计学意义。

　　中位PFS2为73.3个月，来那度胺/雷利度胺维持治疗、安慰剂组或观察组为56.7个月（HR为0.72;95％CI为0.62〜0.84;Data Supplement）。与安慰剂或观察相比，来那度胺将PFS2事件（二线治疗或死亡发展）发生的风险降低了28％。所有研究中的PFS2 HRs倾向于来那度胺维持与安慰剂或观察。

　　在本报告中分析的3项研究中均显示：在接受了诱导治疗及自体干细胞移植的MM患者中，来那度胺/雷利度胺维持与安慰剂相比明显改善了患者的PFS。本研究未提供给OS，仅有一项临床研究（CALGB试验）显示，来那度胺维持治疗使OS明显改善。由于在两项试验（CALGB和IFM试验）中报道了来那度胺维持与安慰剂相比，第二原发恶性肿瘤的发生率增加，因此了解接受诱导治疗及自体干细胞移植的MM患者长期接受来那度胺维持的风险和益处很重要。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：雷利度胺/来那度胺(LENALIDOMIDE)对治疗多发性骨髓瘤的效果好不好?

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