阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)联合阿比特龙+泼尼松作为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的一线治疗(无论是否存在同源重组修复[HRR]基因突变),在放射学无进展生存期(rPFS)方面表现出了具有统计学意义的改善。该试验的结果将在2022年2月17日的美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统(GU)癌症研讨会上公布。
在全球范围内,前列腺癌是男性中第二常见的癌症,2020年全球有140万患者确诊为前列腺癌。据估计,大约10-20%的晚期前列腺癌男性患者会在五年内发展为CRPC,这些男性患者中至少84%可能在诊断CRPC时发生转移。晚期前列腺癌患者的预后特别差,5年生存率仍然很低。
PROpel是一项随机、双盲、多中心的3期试验。2021年9月,在一次计划的中期分析中,独立数据监测委员会认为,PROpel试验达到了rPFS的主要终点。与阿比特龙加泼尼松和安慰剂(n=397)相比,LYNPARZA联合阿比特龙/泽珂加泼尼松(n=399)的疾病进展或死亡风险降低34%(HR=0.66[95%CI,0.54-0.81];p<0.0001)。LYNPARZA联合阿比特龙组的中位rPFS为24.8个月,而阿比特龙组为16.6个月,改善超过8个月。
LYNPARZA加阿比特龙/泽珂最常见的不良事件(AEs)(≥20%)是贫血(46%)、疲劳(37%)和恶心(28%)。≥3级的AE是贫血(15%),高血压(4%),尿路感染(2%),疲劳(2%),食欲下降(1%),呕吐(1%),背痛(1%),腹泻(1%)和恶心(0.3%)。在接受LYNPARZA联合阿比特龙治疗的患者中,约有14%因AE而停止治疗。
在这个中期分析中,PROpel还显示LYNPARZA联合阿比特龙加泼尼松与阿比特龙加泼尼松和安慰剂相比,总生存期(OS)有改善的趋势;然而,在这个数据截止时,差异没有达到统计学意义(HR=0.86[95%CI,0.66-1.12];p<0.29)。该试验将OS作为一个关键的次要终点继续进行评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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