吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，是临床特效急需药品。
JCO公布NEJ009研究结果，旨在评估EGFR TKI联合化疗对比TKI在EGFR突变进展期NSCLC患者中的疗效。和吉非替尼/易瑞沙单药相比，吉非替尼联合卡铂+培美曲塞显著改善EGFR突变患者的PFS和OS，毒性可以接受，再次验证了靶向+化疗是经过选择患者的优选治疗方案。
研究详情：345名具有EGFR突变的转移性NSCLC患者随机接受吉非替尼/易瑞沙联合培美曲塞+卡铂治疗或吉非替尼单药治疗。首要终点是PFS，PFS2和OS。次要终点是ORR，安全性和生活质量。联合组的ORR和PFS优于TKI单药组（ORR，84%vs 67%；P＜0.001；PFS，20.9月vs 11.9月；HR 0.490；P＜0.001），虽然两组PFS2没有显著差异（20.9月vs 18.0月；P=0.092）。联合组的中位OS也显著优于单药组（50.8月vs 38.8月；HR 0.722；P=0.021）。
联合组的3级以上治疗相关不良事件发生率更高（65.3%vs 31.0%），两组生活质量无差别。联合组有1例治疗相关死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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