康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)是一种激酶抑制剂,可在无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF,可抑制表达BRAF V600 E,D和K突变的肿瘤细胞系的体外生长。康奈非尼(Braftovi)和西妥昔单抗(Erbitux)联合比美替尼(Mektovi)或不使用比美替尼(Mektovi)都延长了患者报告所评估的生活质量(QoL),超过了BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的治疗标准。
BEACON CRC是一项国际开放的III期临床试验,纳入了665例BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者,他们的病情在1或2个先前的治疗后已经恶化。在安全导入后,患者按1:1:1的比例随机分配,患者接受康奈非尼、比美替尼和西妥昔单抗三种靶向药物治疗;康奈非尼/康奈菲尼和西妥昔单抗两种靶向药物治疗;或者研究人员选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和伊立替康(叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康)进行治疗。
每组的相对剂量强度都很高。三联组的剂量强度康奈非尼/康奈菲尼为91%,比美替尼为87%,西妥昔单抗为91%。在二联组中,康奈非尼为98%,西妥昔单抗为93%。对于对照组,剂量则为74%到85%。不良事件发生率(AEs)、3/4级AEs和严重AEs在3组间具有可比性。
在GI研讨会上报告了BEACON CRC的次要终点——生活质量的评估。采用四种生活质量测量工具:生活质量量表调查问卷(EORTC QLQ 30),生命质量测定量表(FACT C),欧洲五维健康量表(EQ 5D 5L),患者疼痛的整体变化印象(PGIC)。在筛选/基线、每个治疗周期的第1天、治疗结束时和30天的安全随访时对其进行了评估。
“我们认识到,安全性并不总是能够捕捉到患者的情况,这是将生活质量指标纳入研究的合理之处。这是一个重要的组成部分,有助于真正了解患者的情况和对临床疗效终点进行补充。”Kopetz说。治疗疾病不管采用什么治疗方案,选用什么药物,患者生活质量的提高印证了治疗的效果。希望更多的患者在疾病得到救治的同时,可以提高生活质量,拥有幸福人生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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