特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性和危及生命的纤维化性肺疾病,其特点是肺功能不可逆性下降,预计中位生存期为2-3年。艾思瑞(吡非尼酮胶囊)是首个获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的抗纤维化药物。大量国内外研究评估了吡非尼酮的疗效及安全性,但在中国真实世界的耐受性研究数据较少,为此,一项回顾性调查,评估了艾思瑞治疗中国肺纤维化患者的疗效及耐受性。
研究团队对2014年7月至2018年8月就诊的176名因各类病因罹患肺纤维化、且服用艾思瑞进行治疗的患者进行了单中心回顾性研究。受试者筛选标准为:患者≥18岁,经两名呼吸科医生和一名放射科医生确诊患有肺纤维化(包括:IPF、结缔组织疾病相关性间质性肺疾病及无法分类的间质性肺疾病);所有患者均接受艾思瑞治疗,起始剂量为300mg/天(一次1粒,每天3次),维持剂量为1800mg/天。治疗前排除恶性肿瘤、严重肝功能不全或肾功能不全患者。
结果发现,患者病情进展与体重指数(BMI)<25kg/m2显著相关。由于大部分IPF受试者用力肺活量占预计值的百分比≥50%,研究团队按一氧化氮弥散量占预计值百分比的临界值为30%进行分层,结果显示,一氧化碳弥散量(DLCO)<30%的受试者死亡或疾病进展的相对风险较一氧化碳弥散量(DLCO)≥30%的受试者提高至少2.19倍。
艾思瑞耐受性良好,大部分受试者吡非尼酮每天给药剂量为1200mg-1500mg之间,IPF、CTD-ILD和U-ILD分别仅有15.4%、21.1%和12.5%的受试者因不良反应而停止服用吡非尼酮,停药前持续服药时间分别为252天、340天和403天。
这项在真实世界进行的研究表明,对于BMI>25kg/m2或一氧化碳弥散量(DLCO)>30%的肺纤维化患者,艾思瑞治疗后无进展生存率较高,且持续服药时间长,进一步证实艾思瑞治疗中国肺纤维化患者具有良好的安全性和耐受性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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