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瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)治疗难治性晚期胆管癌的疗效分析

时间:2022-08-21 09:35 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  这一项研究旨在评估瑞戈非尼在胆管癌中的疗效,其纳入经组织学证实的BC患者,接受至少一线全身治疗后进展。患者接受瑞戈非尼160 mg/d治疗(0~21天),28天为一个周期。研究主要终点是6个月OS,次要终点是中位OS、PFS和缓解率(RR)。同时,研究还收集治疗前后的患者血浆以进行细胞因子分析。

瑞戈非尼

  研究共有39例患者接受至少1剂瑞戈非尼治疗,32例患者的疗效可评估。这些患者中位年龄为62岁,肿瘤的主要部位为肝内(68.8%)、肝外(18.8%)和胆囊(12.5%)。

  研究结果显示,对于32例可评估的患者,6个月OS率为52%,中位PFS为2.8个月(95%CI为1.1~4.5),中位OS为7.9个月(0~18.7);一线治疗失败患者(n=20)的中位PFS和OS分别为3.7个月(3.2~4.1)和13.8个月(1.8~25.8);经历两线全身治疗后失败的患者(n=12)中位PFS和OS分别为1.8个月(1.63~1.97)和4.5个月(2.6~6.3)。此外,RR为9.4%(包括2例PR,1例确证的PR),DCR为62.5%。

  在安全性方面,共观察到71.8%的3/4级不良事件,最常见的不良反应是疲劳(56.4%)和高血压(53.8%)。49%的患者需要剂量调整。

  在分析的23种细胞因子中,基线VEGF-A升高与良好预后相关(HR=0.62,P=0.01)。基线TIMP-1(HR=1.79,P=0.04)和IL-6(HR=1.33,P=0.05)升高与不良预后相关。瑞戈非尼治疗可显著降低BMP-9、GP130、VEGF-R2和VEGF-R3,同时显著增加IL-6、PIGF、TIMP-1、VCAM-1和VEGF-A。

  总的来说,研究达到了其主要终点,未来可进一步评估将VEGF-A作为瑞戈非尼治疗肝管癌的疗效预测标志物的可行性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  瑞戈非尼  https://rgfn.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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