表皮生长因子受体(EGFR)在正常细胞和癌细胞表面均有表达。厄洛替尼可以可逆的抑制EGFR的激酶活性,阻止受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化,从而进一步抑制下游信号。胰腺癌是一种常见的胰腺肿瘤,恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤。约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升。5年生存率<1%,是预后最差的恶性肿瘤之一。2005年11月,美国FDA批准厄洛替尼联合吉西他滨一线用于治疗局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者。
在一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究中,评估了厄洛替尼联合吉西他滨一线治疗局部晚期,不可切除或转移性胰腺癌患者的安全性和有效性。
招募569例患者随机按1:1比例分配至厄洛替尼组(共285名。261例口服厄洛替尼100mg每天一次+吉西他滨;24例口服厄洛替尼150mg每天一次+吉西他滨)或安慰剂+吉西他滨组。
试验主要研究终点是无进展生存期(PFS),总生存期(OS),客观缓解率(ORR)和持续反应时间(DOR)。
试验结果显示,厄洛替尼+吉西他滨组VS安慰剂+吉西他滨组中位总生存期(mOS)对比为6.4个月VS 6个月;1年生存期对比为23.8%VS 19.4%;中位无进展生存期(mPFS)对比为3.8个月VS 3.5个月;ORR为8.6%VS 7.9%。
在安全性方面,厄洛替尼常见不良反应有皮疹(70%),腹泻(48%),体重减轻(39%),感染(39%),发热(36%),口腔炎(22%),抑郁(19%),咳嗽(16%),头痛(15%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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