雷莫芦单抗（IMC-1121B）是一种静脉注射的全人源性IgG1单克隆抗体，源自噬菌体展示技术。雷莫芦单抗可抑制血管生成,它以高亲和力结合到细胞外结构域的末端，诱导空间重叠和受体构象的改变，最终阻止配体与VEGFR-2结合，从而抑制下游信号传导。在体外，雷莫芦单抗结合VEGFR-2的亲和力是VEGF的八倍，并抑制VEGF介导的细胞内钙动员、增殖和内皮细胞的迁移，以及VEGF刺激的有丝分裂活性。

　　2014年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准雷莫芦单抗用于治疗接受氟嘧啶或含铂化疗的进展期胃或胃食管交界癌患者。2014年11月，FDA批准了雷莫芦单抗与紫杉醇联合用于治疗晚期胃癌或胃腺癌患者，这些患者之前接受过氟尿嘧啶或铂类化疗。2014年12月，FDA批准雷莫芦单抗联合多西他赛用于治疗晚期NSCLC患者。2015年4月，FDA批准雷莫芦单抗用于治疗之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者。2019年5月，FDA批准雷莫芦单抗用于已接受索拉非尼治疗，甲胎蛋白（AFP）≥400ng/mL的肝细胞癌患者。

　　1、胃癌和胃食管结合部癌

　　为了改善晚期胃癌患者的生存预后，在一项大型III期临床试验中将雷莫芦单抗与安慰剂进行比较，该研究结果最初在2013年胃肠癌研讨会上展示。以2:1随机分组，研究比较了355例转移性胃癌（75%）或食管癌（25%）患者，实验组使用雷莫芦单抗（每2周静脉注射8 mg/kg），对照组使用安慰剂进行治疗。与对照组相比，实验组在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面具有统计学显著益处。实验组的中位OS为5.2个月，对照组为3.8个月；实验组的中位PFS为2.1个月，对照组为1.3个月。

　　2、肝癌

　　一项大型多中心III期临床试验，比较了雷莫芦单抗（每2周静脉注射8mg/kg）与安慰剂治疗在索拉非尼一线治疗期间或之后患有疾病进展或对该药物不耐受的肝癌（HCC）患者。

　　此外，已有多中心II期试验的数据表明，接受雷莫芦单抗治疗的晚期HCC患者中位PFS为4.3个月，且50%患者达到疾病控制。因此，该研究推荐将雷莫芦单抗作为晚期HCC患者的一线单一疗法。

　　3、结直肠癌

　　一项II期临床试验招募了48名结直肠癌（CRC）患者，并测试了雷莫芦单抗联合5-氟尿嘧啶和奥沙利铂的疗效。患者中位PFS为11.5个月，1年PFS为48%。

　　雷莫芦单抗最常见的AE是高血压（46%），腹泻（31%），恶心和输注相关反应（19%），另有15%的患者报告了严重的治疗相关性高血压。

　　4、肺癌

　　在非小细胞肺癌（NSCLC）中，靶向血管生成的疗法越来越受到关注。目前已有两项II期临床试验公布数据。在第一项研究中，晚期NSCLC患者接受雷莫芦单抗联合紫杉醇和卡铂的治疗方案进行6个周期，然后单独用雷莫芦单抗维持。总体而言，RR为55%（1例完全缓解，21例部分缓解），DCR达到90%，中位PFS接近8个月，6个月PFS为62.5%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：雷莫芦单抗(RAMUCIRUMAB/CYRAMZA)治疗肝细胞癌的研究结果如何？

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