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艾曲波帕(ELTROMBOPAG)联合方案提高了重度再生障碍性贫血患者缓解率?

时间:2022-08-24 13:43 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  艾曲波帕(Eltrombopag),由英国葛兰素史克(GSK)公司研发,后与瑞士诺华公司合作开发,是全球首个也是唯一一个获得批准的小分子非肽类TPO受体激动剂。艾曲波帕于2008年获得美国FDA批准,用于治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP),2014年批准治疗重型再生障碍性贫血(AA),也是近30年来第一款被美国FDA批准应用于AA的治疗药物。

艾曲波帕

  根据随机3期RACE试验的结果,在不适合移植的重度再生障碍性贫血患者中,将艾曲波帕(Eltrombopag)添加到标准免疫抑制治疗中似乎是安全的,并提高了反应率。研究人员在欧洲血液和骨髓移植学会第46届虚拟年会上介绍了这一发现。在标准的免疫抑制治疗中加入艾曲波帕似乎是安全的,并且在不适合移植的重度再生障碍性贫血患者中反应率提高。国际公开标签的RACE试验旨在改善重度再生障碍性贫血患者的标准治疗。

  研究人员将197名15岁以上的重度再生障碍性贫血,未曾接受过免疫抑制治疗的患者随机分配至标准免疫抑制(n=101;中位年龄为52岁),其中包括40 mg/kg的马抗胸腺细胞球蛋白(Atgam),辉瑞公司)对于疾病进展较早的患者,从第14天至6个月或3个月,每天四次,再加每日5mg/kg环孢素A,或标准免疫抑制疗法,再加每天150mg艾曲波帕(n=96;中位年龄,55岁)。

  仅标准治疗和艾曲波帕联合治疗组的患者具有相似的基线特征,包括年龄(小于40岁,分别为35.6%和30.2%),再生障碍性贫血的严重程度(非常严重,分别为33.7%和35.4%)和阵发性夜间血红蛋白尿克隆(59.2%对45.2%)。主要终点为3个月时的完全缓解率。

  中位随访时间为18个月。结果显示,艾曲波帕组合的3个月完全缓解率为21.9%,标准治疗(合并OR=3.2;P=.012)为9.9%,包括完全缓解和部分缓解的总缓解率为59.4%,而同期为31.7%。研究人员观察到艾曲波帕组合在6个月时具有持续的ORR益处(76.3%对50%;OR=3.8)。

  艾曲波帕的耐受性良好,两个治疗组之间的不良反应相当。但是,标准治疗组中有更多的患者死亡(n=14 vs.8)。这项改变常规的3期临床试验支持[eltrombopag加上马抗胸腺细胞球蛋白和环孢霉素A]的组合,作为不适合移植的严重再生障碍性贫血患者的下一线治疗标准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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