美国FDA批准了鲁索替尼乳膏的上市申请,批准的适应症为治疗短期或非持续性慢性特异性皮炎患者,值得一提的是,此次鲁索替尼乳膏获批也是美国FDA批准的唯一一款JAK抑制剂的局部治疗制剂,意味着外用治疗正式开启新篇章。
2019年6月在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病学会(WCD)上,Incyte公司公布了对少数白癜风患者使用鲁索替尼乳膏进行二期临床试验研究所取得积极成果:使用鲁索替尼乳膏治疗24周后获得面部白斑面积评分指数达到50的患者明显多于对照组患者。药物的副作用主要是增加10%~15%患者的痤疮,而其他的副作用不明显,所有剂量的鲁索替尼乳膏耐受性良好。
由于鲁索替尼乳膏突出的临床试验效果,在2021年,FDA批准了鲁索替尼乳膏的上市,随着鲁索替尼乳膏的上市,白癜风治疗领域有了更为有效的药物可以使用,相信随着鲁索替尼乳膏在全球的普及,特异性皮炎患者以及白癜风患者能得到更好的治疗。
鲁索替尼乳膏正确的剂量与给药方法是什么?
接受鲁索替尼乳膏治疗的患者需要每天两次在不超过体表面积20%的患处涂抹一层薄薄的鲁索替尼乳膏。每个星期的剂量不能超过60g。鲁索替尼乳膏只能局部使用,不能在阴道、口腔、眼睛内使用。
如果特应性皮炎患者的病状(如发红、皮疹、瘙痒)消退时,需要停止使用鲁索替尼乳膏。如果患者的病状在使用鲁索替尼乳膏八个星期还没有改善,需要医护人员重新检查患者的病情,必要时加大剂量或者换药处理。
鲁索替尼乳膏使用时会出现哪些副作用?
鲁索替尼乳膏使用时常见的副作用为流鼻涕、扁桃体炎、毛囊炎、荨麻疹、嗜酸性粒细胞(一种白细胞)计数增加、耳部感染、支气管炎、腹泻、鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)。此外,还要注意的是,鲁索替尼乳膏还注明了黑框警告,提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生血栓形成、主要不良心血管事件、恶性肿瘤、死亡率以及严重感染。所以患者在使用鲁索替尼乳膏时一定要注意自身情况,一旦发生持续不消退并且症状表现明显严重的副作用时,请及时停药并抓紧时间就医。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!