来那度胺是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物，临床主要用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症。来那度胺是国内治疗多发性骨髓瘤的一线药物，而且疗效非常好，有效抑制癌症的进一步扩散和转移。2017年2月，美国FDA批准来那度胺用于自体造血干细胞移植后的多发性骨髓瘤患者的维持治疗。

　　研究人员进行了两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估来那度胺维持治疗自体造血干细胞移植后多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。在维持研究1中，年龄在18~70岁之间，在12个月内完成诱导治疗并随后进行自体造血干细胞移植的患者符合条件。自体造血干细胞移植后90-100天内，有稳定疾病反应的患者被随机分组，分别接受来那度胺或安慰剂维持治疗。在维持研究2中，年龄小于65岁、接受过诱导治疗后进行了自体造血干细胞移植的患者符合条件。自体造血干细胞移植后6个月内，有稳定疾病反应的患者被随机分组，分别接受来那度胺或安慰剂维持治疗。

　　在这两项研究中，来那度胺的剂量为10mg，每日一次，在没有剂量限制毒性的情况下，3个月后增加到15 mg，直到病情恶化或病人因其他原因退出治疗。在维持研究1中，135名患者(58%)的剂量增加到15mg，在维持研究2中，185名患者(60%)的剂量增加到15mg。本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为总生存期（OS）。

　　试验结果表明，在维持研究1中，两组患者（来那度胺VS安慰剂）的中位PFS为33.9个月VS 19个月，更新后的中位PFS为68.6个月VS 22.5个月，更新后的中位OS为111个月VS 84.2个月。在维持研究2，两组患者（来那度胺VS安慰剂）的中位PFS为41.2个月VS 23个月，更新后的中位PFS为46.3个月VS 23.8个月，更新后的中位OS为105.9个月VS 88.1个月。

　　在维持研究1中，来那度胺组最常见的不良反应有：嗜中性白血球减少症（79%）、血小板减少（72%）、腹泻（54%）、皮疹（32%）、上呼吸道感染（27%）、白血球减少症（23%）、疲劳（23%）、贫血（21%）、淋巴球减少症（18%）、粒细胞减少性感染（18%）、发热性中性粒细胞减少（17%）、恶心（15%）、高胆红素血症（15%）

　　在维持研究2中，来那度胺组最常见的不良反应有：嗜中性白血球减少症（61%）、支气管炎（47%）、腹泻（39%）、鼻咽炎（35%）、肌肉痉挛（33%）、白血球减少症（32%）、衰弱（30%）、咳嗽（27%）、血小板减少（24%）、肠胃炎（23%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  来那度胺  https://www.kangbixing.com/