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艾沙康唑(CRESEMBA/ISAVUCONAZOLE)的研究数据以及有哪些产品优势?

时间:2022-08-26 10:26 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  艾沙康唑(CRESEMBA/ISAVUCONAZOLE)和伏立康唑用于治疗临床诊断与确诊侵袭性曲霉菌病的疗效和安全性,研究显示治疗曲霉菌病二者疗效⽆差异,但艾沙康唑的安全性更好,肾毒性低,不良反应低于伏⽴康唑。

艾沙康唑

  VITAL研究证明:艾沙康唑(n=21)和脂质体两性霉素B(n=33)接受初始治疗的确诊/临床诊断的毛霉菌病患,艾沙康唑第84天的生存率为57%,两性霉素B第84天生存率为50%,生存率没有明显的差异;同时艾沙康唑不良反应明显低于两性霉素B,尤其是总结了几例混合性感染,显示艾沙康唑对毛霉菌与曲霉菌混合感染引起的IFD也有效。

  真实世界研究:

  (1)一项针对36例接受艾沙康唑治疗的中枢神经系统侵袭性霉菌等感染患者的回顾性研究显示:艾沙康唑治疗多种侵袭性霉菌所致中枢神经系统病灶具有良好临床疗效,患者42天生存率达80.6%。

  (2)50例长期应用艾沙康唑患者肝功能无显著改变,表现出良好的耐受性。

  (3)一篇评估艾沙康唑在实体器官移植患者中应用的队列研究,接受艾沙康唑治疗的霉菌感染的SOTR患者53例,其中曲霉菌感染43例,艾沙康唑治疗实体器官移植患者霉菌感染的临床治愈率达50.9%。

  (4)一项单中心、回顾性匹配队列研究,旨在比较真实世界中艾沙康唑、伏立康唑或泊沙康唑的临床相关安全性和疗效,研究显示艾沙康唑的安全性显著优于伏立康唑及泊沙康唑。

艾沙康唑

  艾沙康唑的产品优势:

  (1)广谱:艾沙康唑在体外和临床感染中对下列的微生物的大多数菌株具有活性:烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉、土曲霉和毛霉目(如米根霉和毛霉属)。

  (2)强效:艾沙康唑口服生物利用度达98%,起效快速,组织穿透力强,可透过血脑屏障,是我国唯一一个同时获批成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病治疗适应症的唑类抗真菌药物。

  (3)安全性:艾沙康唑耐受性良好,药物相关的总不良反应发生率较其他三唑类抗真菌药物显著降低(P<0.001),肝脏(P=0.016)、皮肤及皮下组织(P=0.037)及视觉损害不良反应率(P=0.002)显著降低,因AE导致停药的相关发生率更低;老年、肾损害(包括终末期肾病患者)及轻中度肝损伤患者均无需调整剂量。

  (4)兼顾本病:艾沙康唑可与多种化疗药物、靶向药物和免疫抑制剂等联用,药物相互作用更少,与雷帕霉素联合应用仅需减少雷帕霉素用量即可。维持剂量,一天一次,患者依从性好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾沙康唑(CRESEMBA/ISAVUCONAZOLE)给真菌感染患者提供了新治疗选择?

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(责任编辑:康必行-小怡)
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