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鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)的作用机制是什么?临床数据怎么样?

时间:2022-08-26 14:31 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)是一种烷基化药物,可结合DNA小沟中的鸟嘌呤残基,形成加合物,并导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会触发一系列事件,这些事件可能会影响DNA结合蛋白(包括某些转录因子)和DNA修复途径的后续活性,从而导致细胞周期紊乱并最终导致细胞死亡。鲁比卡丁在体外抑制人单核细胞活性,并减少小鼠移植性肿瘤中巨噬细胞的浸润。

鲁比卡丁

  II期篮子试验(NCT02454972)在2015年10月至2018年10月共纳入了105名经过一线铂类化疗的小细胞肺癌患者,其中有57%(n=60)为敏感型,43%(n=45)为耐药型。入组患者接受鲁比卡丁(3.2 mg/m2)单药治疗,每3周静脉滴注一次,滴注时间为1小时。

  结果显示,有8.6%的患者有完全反应,有66.7%的患者达到部分缓解,总缓解率(ORR)为35.2%,疾病控制率(DCR)为68.6%,中位应答持续时间(DOR)为5.3个月。耐药型患者(定义为中位无化疗间隔时间<90天)的ORR为22.2%,疾病控制率51.1%,中位DOR4.7个月;敏感型SCLC患者(定义为中位无化疗间隔时间≥90天)的ORR为45%,疾病控制率81.7%,中位DOR为6.2个月;临床试验总的中位PFS为3.9个月,耐药型患者中位PFS为2.6个月,敏感型SCLC患者的中位PFS为4.6个月;临床试验总的中位OS 9.3个月。耐药型患者中位生存期5.0个月。敏感型SCLC患者中位OS 11.9个月。从目前公布的鲁比卡丁的各期临床试验来看,其结果优异。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  鲁比卡丁  https://www.kangbixing.com/drug/lbkd/


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(责任编辑:康必行-小怡)
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