阿那白滞素(ANAKINRA)一种重组IL-1β受体拮抗剂，经美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎和新生儿发病的多系统炎症性疾病。迄今为止，缺乏评估阿那白滞素治疗痛风疗效的随机对照试验，但有非对照试验支持其疗效。实际上，与Canakinumab相比，Anakinra是半衰期相对较短且成本较低的药物，因而成为经验丰富的痛风专家首选的标签药外（Off-label，指非适应症用药）的抗IL-1β策略。

　　Canakinumab是目前唯一在欧洲注册用于治疗痛风的IL-1抑制剂。然而，由于其治疗成本高，临床上使用受限。另一种可能是IL-1受体拮抗剂阿那白滞素（Anakinra）。尽管阿那白滞素已经在类风湿性关节炎中应用多年，但在急性痛风中的疗效和安全性尚缺乏相关数据，仅在病例报告、一些回顾性研究和一个小的开放标签研究中进行了研究，故进行了一项随机、对照、非劣性研究，旨在评估阿那白滞素治疗痛风急性发作的疗效和安全性。

　　这项研究在荷兰的七家医院进行，将确诊为痛风性关节炎急性发作的患者按1:1随机分配到阿那白滞素组和常规治疗组（秋水仙碱、泼尼松、萘普生），其中阿那白滞素组43名，皮下注射阿那白滞素，每日100mg，连续5天。分配到常规治疗组的45名患者中，18名接受秋水仙碱（0.5 mg，每日3次），14名接受泼尼松（每日35 mg），13名接受萘普生（500 mg，每日两次），该组中的所有治疗均为口服给药。

　　主要终点是基线与第2-4天平均疼痛评分之间的变化，以5分评定量表进行测量。如果治疗组之间疼痛评分变化数值差异的95%CI的上界不超过NI限制0.4，则在采用协方差模型分析的per-protocol(PP)和意图治疗(intention to treatment,ITT)人群中，倾向于采用常规治疗的情况下。次要结果包括安全性评估，疼痛、肿胀改善和治疗5天后的反应，使用线性混合模型和二元逻辑回归模型评估。

　　研究小组在第2-4天对患者的平均疼痛评分进行了5分的评估，发现接受阿那白滞素治疗的患者与接受常规治疗的患者相比，疼痛评分在基线水平上有了可比的改善。在每项方案分析中，在pp中，平均差估计值为0.132，支持阿那白滞素，在ITT人群中为0.178，支持阿那白滞素。

　　研究人员说，在研究期间，痛风相关症状的其他测量方法的改进也支持了这些发现。实际上，患者的平均分数，阿那白滞素组从4.9分提高到7.3分，而常规治疗组从4.4分提高到6.7分，在阿那白滞素组中，患者的关节疼痛评分至少降低了50％。

　　阿那白滞素组中34.9％的患者和常规治疗组中46.7％的患者出现不良事件，包括肌肉骨骼疼痛（16.2％vs 8.2％）、僵硬、肿胀或痉挛（13.5 vs 8.2％）、腹泻（8.1对18.4％）和恶心（8.1对10.2％）。

　　总的来说，研究结果表明在治疗急性痛风发作方面，阿那白滞素不劣于常规治疗。考虑到canakinumab（目前欧洲唯一批准用于痛风的IL-1抑制剂）相关的高成本，阿那白滞素可能为日常实践中难以用常规疗法治疗的痛风患者提供经济有效的替代方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿那白滞素(ANAKINRA)能显著改善血液透析患者炎症状态?

　　更多药品详情请访问  阿那白滞素  https://www.kangbixing.com/