德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)是一种选择性、高亲和力的人源化IgG1单克隆抗体,可阻断程序性死亡配体1(PD-L1)与程序性死亡受体1(PD-1)及CD80的结合,使T细胞识别并杀死肿瘤细胞。一项针对包括IIIB期或IV期NSCLC在内的多种进展期实体瘤的早期临床研究显示,durvalumab具有令人鼓舞的抗肿瘤活性,并且该药物最近在美国被批准用于接受过铂类化疗的局部进展期或转移性尿路上皮癌。
CASPIAN III期临床试验具有两个主要终点,研究的主要终点为总生存时间(OS),次要终点包括无疾病进展生存(PFS)、客观缓解率(ORR)、安全性和耐受性、健康相关的QoL(生活质量)。
结果显示,与单独化疗组相比,德瓦鲁单抗联合化疗组的死亡风险降低了27%(HR=0.73,95%CI:0.59-0.91;p=0.0047);与标准化疗方案相比,接受德瓦鲁单抗+标准化疗组的患者总体上寿命更长:中位时间分别13.0个月vs 10.3个月。
此外,在所有疗效终点方面,与标准化疗组相比,德瓦鲁单抗+标准化疗组均显示出治疗受益,包括:12个月时无进展生存率显著提高(PFS率:17.5%vs 4.7%)、12个月时确认的客观缓解率提高(ORR:67.9%vs 57.6%)、12个月时缓解持续(DOR)的患者比例提高(DOR:22.7%vs 6.3%)。
更重要的是,在所有患者组中,包括脑转移瘤患者,都获得了相同的生存益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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