玛格妥昔单抗(MARGENZA)是Fc工程改造的HER2定向单克隆抗体。Margetuximab-cmkb与人表皮生长受体蛋白(HER2)的胞外域结合。与表达HER2的肿瘤细胞结合后,margetuximab-cmkb抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。
世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球癌症相关数据显示:癌症是全球第二大死因,全年导致大约1千万人死亡,占到所有死亡的六分之一。更可怕的是,真实数据很可能要比这个高得多,因为在2019年,只有约三分之一的国家能够给出较高质量的癌症发病率数据。在2020年发布的数据里,最高发的是乳腺癌,有226万例左右。而在乳腺癌的多种分型里,HER-2基因扩增或过表达,也就是HER-2阳性的患者占到了大约20%-30%。
适应症:2020年12月17日,FDA批准了新药与化疗的联合用药方案,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌成年患者。接受此类方案治疗的患者,应已经接受过2种或更多的抗HER2治疗方案,其中至少1种方案用于治疗转移性疾病。
药品信息:超越曲妥珠单抗!FDA最新批准乳腺癌新药,国内临床试验正在进行!玛格妥昔单抗与曲妥珠单抗同为靶向HER2的单克隆抗体药物。单克隆抗体的结构分为抗原结合片段(Fab)和结晶片段(FC)两部分,玛格妥昔单抗对FC部分的结构进行了进一步的优化,因此可以取得更好的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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