玛格妥昔单抗(MARGENZA)与抗PD-1抗体联用,一线治疗HER2阳性,PD-L1阳性的胃食管腺癌(GEA)患者的临床结果。
截至2021年7月19日,在40名可以评估疗效的患者中,21名获得缓解(53%,95%CI,36%-69%)。玛格妥昔单抗在接受过至少一次病灶扫描的41名患者中,32名患者的肿瘤缩小(78%),整体疾病控制率为73%,中位缓解持续时间为10.3个月,中位无进展生存期为6.4个月。在12和18个月时,总生存率为85%。
中国研究人员开发了国际上首个针对Claudin18.2的CAR-T细胞疗法--CT041,其1期临床试验的中期结果于近期发表在国际顶级期刊《Nature Medicine》杂志上。
结果显示:18名至少2线治疗(包括8例接受过PD-1)失败的胃/胃食管交界癌患者,在2.5×10⁸CAR-T细胞的剂量下,客观缓解率(ORR)高达61.1%,疾病控制率(DCR)高达83.3%。mPFS为5.6个月,mOS为9.5个月。在安全性方面,CT041总体耐受性良好。
这次数据之所以国内专家一致认为卓越出色,是因为历史数据显示,玛格妥昔单抗对于既往至少2线治疗失败的胃/胃食管交界癌患者,化疗的有效率仅为4%~8%,抗PD-1抗体的有效率也仅为11%,而CT041对于二线治疗失败,甚至是PD-1治疗失败后的客观缓解率还能高达61.1%(这意味着61.1%的晚期胃癌患者接受CT041治疗后,肿瘤明显缩小),创下了三线治疗有效率的最高记录,玛格妥昔单抗为晚期胃癌患者打开了一扇希望之门!相信上面这些在研药物给了晚期胃癌患者新的希望,同时也能看出,随着新型临床研究的推进,胃癌患者的明天会越来越好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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