瑞卢戈利(relugolix)是一种新的口服促性腺激素释放激素激动剂，本研究比较了瑞卢戈利和亮丙瑞林的有效性和安全性。这是一个3期临床试验。晚期前列腺癌的患者以2:1的比例，随机分为瑞卢戈利组（120mg每日一次口服）或亮丙瑞林组（每三个月一次注射）。研究随访时间48周。主要终点为48周内达到持续睾酮抑制（达到去势水平，<50ng/dl）。研究的次要终点包括主要终点的非劣性检验，第4天的睾酮是否达到去势水平，以及第15天的睾酮水平是否达到显著去势（<20ng/dl）。在亚组患者中还评价了睾酮恢复。
共有622名患者接受了瑞卢戈利治疗，308名患者接受亮丙瑞林治疗。患者的治疗学结果显示在下表。在48周内持续去势的比例，瑞卢戈利组和亮丙瑞林组的差别为7.9%(95%CI 4.1-11.8)显示瑞卢戈利的非劣性以及更优。所有其他的次要终点，瑞卢戈利都优于亮丙瑞林(P<0.001)。
在184名具有睾酮恢复的患者亚组中，瑞卢戈利组治疗停止90天后的平均睾酮水平为288.4ng/dl，亮丙瑞林组停止治疗90天后的平均睾酮水平为58.6ng/dl。在所有的患者中，瑞卢戈利组患者发生主要心血管不良事件的比例为2.9%，亮丙瑞林组发生主要心血管不良事件的比例为6.2%(风险比0.46，95%CI 0.24-0.88)）。
该试验显示，对于晚期前列腺癌患者，瑞卢戈利达到了迅速和持续的睾酮水平的抑制，其效果优于亮丙瑞林，并且心血管事件的风险降低54%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 瑞卢戈利 https://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
