莫格利珠单抗(POTELIGEO)是人源化CC趋化因子受体4（CC chemikon receptor 4，CCR4）单克隆抗体。CCR4蛋白是在恶性血液疾病患者体内的淋巴细胞表面频繁表达的一种蛋白，也表达于皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者体内。该公司通过其独创技术降低了莫格利珠单抗的糖链结构中的岩藻糖（fucose）成分，从而有望增强抗体依赖的细胞毒性，对恶性血液疾病进行治疗。

　　2012年首次在日本获批用于治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATLL）；2014年在日本获批用于外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。2018年8月8日获FDA批准用于至少接受过一次全身治疗后复发或难治性蕈样真菌病(MF)或Sézary综合征(SS)的成年患者。

　　蕈样真菌病(MF)和Sézary综合征(SS)是不常见的慢性T细胞淋巴瘤，主要侵犯皮肤，偶尔侵犯淋巴结。在非霍奇金淋巴瘤的多种类型中，有一种亚型叫做皮肤T细胞淋巴瘤（cutaneous T-cell lymphoma，CTCL），其中MF与SS是CTCL最为常见的两种类型，它们占所有淋巴瘤病例的不到5％。皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，其中，蕈样真菌病和塞扎里综合症是皮肤T细胞淋巴瘤最常见的两种类型。数据显示，蕈样真菌病占所有皮肤淋巴瘤的50%-70%，它能够导致瘙痒的红疹和皮肤伤口，且可扩散到身体其它部位。塞扎里综合症则是影响血液和淋巴结的一种罕见皮肤淋巴瘤。因此，皮肤T细胞淋巴瘤可能涉及皮肤、血液、淋巴结和内脏，具有导致毁容和令人衰弱的风险。晚期阶段的皮肤T细胞淋巴瘤更是与显著的发病率和死亡率有关，这些患者急需新的治疗方案来缓解疾病。

　　在一项名为MAVORIC的开放标签，多中心，随机临床3期试验中，总计372名蕈样真菌病和塞扎里综合症患者接受了莫格利珠单抗或对照药的治疗。结果显示，接受莫格利珠单抗治疗的患者无进展生存期（PFS）显著延长，平均PFS为7.6个月（vs 3.1个月），且总缓解率提高到28％（vs 5％）。结论显示，在既往接受治疗的皮肤型T细胞淋巴瘤（CTCL）患者中，莫利珠单抗与伏立诺他相比，前者显著改善了PFS。

　　基于该研究成果，FDA于2018年8月批准莫格利珠单抗上市，治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病或塞扎里综合症成年患者。这是FDA第一次批准针对塞扎里综合症的药物，它同时为蕈样真菌病患者提供了更多治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫格利珠单抗(POTELIGEO)能使皮肤T细胞淋巴瘤患者获得长期缓解?

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