维奈克拉/维那托克(VENETOCLAX)是一款全世界首创的选择性靶向BCL-2蛋白的药物。该药物上市以来,我们常听到的中文名字分别是:维奈托克、维奈克拉、维纳妥拉等,对应的英文名字分别是︰VENCLEXTA、VENETOCLAX和VENCLYXTO。那为什么会有这么多不同的叫法呢?实际上,中文名字是英文名字音译过来的同一个药品的名称,而这三个英文名字也都是指同一个药品。至于VENETOCLAX,则是科学的角度来称呼药品,也就是成分原料名字。
共有431名患者被随机分为双盲,安慰剂对照,多中心,3期VIALE-A试验,该试验评估了VENCLEXTA联合阿扎胞苷(n=286)在不符合条件的AML患者中的疗效和安全性与标准药物阿扎胞苷联合安慰剂联合使用(n=145)。主要终点是操作系统。
维奈克拉加阿扎胞苷的组合显示中位OS为14.7个月(95%CI:11.9,18.7),而阿扎胞苷与安慰剂组合为9.6个月(95%CI:7.4,12.7)。该研究还达到了其次要终点,与之相比,VENCLEXTA组合臂的CR率为37%(95%CI:31、43),CR+CRh率为65%(95%CI:59、70)。安慰剂组的CR率为18%(95%CI:12、25),CR+CRh率为23%(95%CI:16、30)。VENCLEXTA与阿扎胞苷联用对CR或CRh的首次反应的中位时间为1.0个月(范围:0.6至14.3个月)。VENCLEXTA组的中位治疗时间为7.6个月(范围:<0.1至30.7个月)。
服用维奈克拉与阿扎胞苷联用的患者,最常见的ARs(≥30%,两臂之间的差异≥5%)本质上主要是血液学和胃肠道疾病,包括恶心(44%),腹泻(43%),发热中性粒细胞减少症(42%),肌肉骨骼疼痛(36%),疲劳(31%)和呕吐(30%)。据报道,VENCLEXTA组中有83%的患者出现严重不良反应,其中最常见的严重ARs(≥5%)为发热性中性粒细胞减少症(30%),肺炎(22%),败血症(不包括真菌;19%)和出血(6%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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