瑞格菲尼/拜万戈(REGORAFENIB)用于治疗患者有不可切除或转移性胃肠间质瘤(GIST)且在既往伊马替尼及苏尼替尼治疗后疾病进展或无法耐受的成年患者。为口服型片剂,服用时需整颗吞下并配合脂肪含量低于30%的低脂早餐。建议每天同一时间服用。一个服药周期为28天,建议剂量为每周期的前21天,每天口服160毫克(一次四颗40毫克)。患者应持续接受治疗直到病况恶化或发生无法耐受的副作用。
这是一项纳入了573名其他治疗(包括目前唯一的靶向药,多吉美)失败后的晚期肝癌患者,以2:1的比例分组:A组接受最佳支持治疗联合瑞格菲尼治疗(160mg每天,吃3周,停1周),B组接受最佳支持治疗联合安慰剂。结果如下:
有效率方面:A组是10.6%,B组是4.1%瑞格菲尼的有效率提高了2.5倍!无疾病进展生存时间:A组是3.1个月,B组是1.5个月……瑞格菲尼将无疾病进展生存时间延长了1倍。总生存时间:A组是10.6个月,B组是7.8个月,死亡风险下降38%,生存时间延长了2.8个月!
当然,这个药物的毒副作用也不小,其中3级以上,需要医学干预的较严重副作用如下:高血压(15.2%)、手足皮肤损害(12.6%)、乏力(9.1%)、腹泻(3.2%)。
此外,瑞格菲尼在2012年获得美国批准上市的时候,美国食品药品监督管理局特别加了一个黑框警告:使用瑞格菲尼必须要在有经验的医生指导下进行,因为这个药物有可能导致致命的肝脏损害!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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