瑞格菲尼/拜万戈(REGORAFENIB)是一种新型小分子多激酶抑制剂,能阻断多种促进肿瘤生长的激酶。现在有三大适应症,第一是结直肠癌,第二是胃肠道间质瘤,第三个就是肝癌。这些方案都被CSCO、NCCN、ESMO写入指南。
CORRECT研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验。来自16个国家的114个研究中心参与这项试验,共760例经标准治疗后仍然出现疾病进展的结直肠癌患者入组试验,评估瑞格菲尼的临床疗效和安全性。研究的主要终点为总生存(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、肿瘤客观缓解率(ORR)及安全性。
患者随机分配至两组,28天为一个治疗周期,在第1-21天分别接受160mg瑞戈非尼口服每天治疗(N=505)联合最佳支持治疗(BSC)或接受安慰剂联合BSC(N=255)。在低脂早餐后(脂肪含量<30%)服用瑞戈非尼,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
研究结果表明,瑞格菲尼组患者的中位OS达到6.4个月,显著长于安慰剂对照组,并且在几乎所有亚组中均表现出同等的OS获益,包括野生型和突变型KRAS亚组,表明瑞戈非尼的有效性与KRAS状态无关,安全性良好。包括中国在内的亚洲地区开展的CONCUR研究进一步表明,对于化疗失败的结直肠癌患者,瑞戈非尼可延长其总生存期(OS)达9.7个月。
副作用:
1、瑞格菲尼绝大部分副作用不严重,最常见的不良反应表现为手足综合性,主要是手脚肿红发炎,脱皮。如表现不严重,可以继续服用瑞戈非尼,但是如果影响到了正常的生活,可以根据医生建议调整瑞戈非尼服用剂量。
2、瑞戈非尼的主要副作用是无力、口腔黏膜炎、腹泻、体重下降、感染、高血压、说话困难等。
3、瑞格菲尼可能引起的严重些的副作用是肝功能异常,所以,在服用瑞戈非尼之前,最好是做一下肝功能检测,如果是已经在服用的过程中,尽量定期检测肝功能的各项指标是否处于正常的范围内。
4、另外如果在用瑞戈非尼的过程中出现小便深黄如茶色、黄疸、恶心呕吐、睡眠出现异常建议及时向医生报告情况。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:瑞格非尼/瑞格菲尼(REGORAFENIB)能为肝癌患者提供新的治疗选择?
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