帕纳替尼/普纳替尼(PONATINIB)是一种激酶抑制剂，适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。

　　一项单臂、开放标签、全球多中心的临床试验中，按照疾病分为慢性期慢性髓性白血病(CP-CML)组、加速期慢性髓性白血病(AP-CML)组、急变期慢性髓性白血病/费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(BP-CML/Ph+ALL)组、对之前TKI耐药或不能耐受（R/I）组、T315I突变组，试验的主要有效率终点分别是：CP-CML组：主要细胞遗传学反应（MCyR），包括完全和部分细胞遗传学反应（CCyR和PCyR）。AP-CML组、BP-CML组和Ph+ALL组：主要血液学反应（MaHR），定义为完全血液学反应（CHR）或没有白血病证据（NEL）。

　　试验招募449名患者，参与有效率分析的有444人，5名未接受过达沙替尼或尼罗替尼治疗的患者、因为缺乏对T315I突变状态的确认而未纳入有效率分析中。444人中，CP-CML组267人、耐药或不耐受组203人、T315I突变组64人，AP-CML组83人，BP-CML组62人，Ph+ALL组32人。

　　在分析时，试验随访的中位时间是37.3个月，所有正在进行的患者（133人，CP-CML患者110人、AP-CML患者20人、BP-CML患者3人）、最低随访时间为48个月。CP-CML患者、AP-CML患者、BP-CML患者、Ph+ALL患者的中位治疗时间分别为32.2个月、19.4个月、2.9个月、2.7个月。

　　结果显示，CP-CML组中，总体MCyR比例为55%、其中R/I组51%、T315I组70%；而总体CCyR比例为46%、其中R/I组40%、T315I组66%；总体的主要分子反应MMR比例为39%、其中R/I组34%、T315I组58%。达到MCyR和MMR的中位时间分别是2.8个月（1.6-11.3个月）和5.5个月（1.8-47.4个月）。

　　结果显示，AP-CML组、BP-CML组、Ph+ALL组的主要血液学反应MaHR比例分别为57%、31%、41%，其中完全血液反应CHR比例分别为51%、21%、34%。三组达到MaHR的中位数时间分别为0.7个月（0.4-5.8个月）、1.0个月（0.4-3.7个月）、0.7个月（0.4-5.5个月）。

　　时刻注意充血性心衰、高血压、胰腺炎、出血、心律失常、患者身体的各项数据。肿瘤溶解综合征：开始用帕纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平.伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中断治疗。孕妇和母乳期：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险，孕妇生下来的孩子可能会有遗传性白血病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普纳替尼/帕纳替尼(PONATINIB)能为白血病患者保持深度持久的缓解效果?

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