膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,主要包括尿路上皮(移行细胞)癌、鳞状细胞癌和腺癌,其中,膀胱尿路上皮癌最为常见,占膀胱癌的90%以上,膀胱鳞状细胞癌约占3%~7%;膀胱腺癌比例<2%。靶向药物Balversa(Erdafitinib,厄达替尼)已获FDA批准,用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。
Erdafitinib(厄达替尼)的获批是基于一项2期临床试验BLC2001的结果。目前,该试验的数据更新并显示出更好的响应率:99名晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后ORR为40%。
BLC2001(NCT02365597)是一项多中心,开放标签的2期临床研究(14个国家26个地区),招募了携带有特定FGFR突变(至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合)的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。
结果显示:
1、Erdafitinib(厄达替尼)治疗的ORR为40%;FGFR3基因突变患者的ORR为49%,FGFR2/3基因融合患者的ORR为16%。
2、mDOR:5.6个月(95%CI,4.2-7.2);mPFS:5.5个月,mOS:13.8个月。
3、在未接受过化疗组中ORR为42%,在化疗后进展或复发组中ORR为40%。在22名既往接受免疫治疗的患者中,ORR为59%。
4、在全身治疗前接受0,1,2,3和≥4治疗的患者中,ORR分别为36%,38%,38%,60%和50%。
5、仅在淋巴结转移的患者中,ORR为33%。
6、在接受8mg剂量的患者中ORR为34%,在剂量递增至9mg的患者中ORR为49%。
携带有特定FGFR突变铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,使用Erdafitinib(厄达替尼)后ORR达到40%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/