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多靶点抑制剂舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)的简要说明书

时间:2022-09-04 09:55 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  舒尼替尼是一种高效、高选择性多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂,对VEGFR1-3、PDGFR-α、PDGFR-β、C-kit、Flt-3、CFS-1等多种受体均具有抑制作用。

  【适应症】

  (1)甲磺酸伊马替尼治疗失或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);

  (2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);

  (3)不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

舒尼替尼

  【用法用量】

  胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌:50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案),根据患者个体的安全性和耐受性,以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量,每日最高剂量不超过75mg,最低剂量为25mg。

  胰腺神经内分泌瘤:37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。根据患者个体的安全性和耐受性,以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。在3期临床试验中使用的最大剂量为每日50mg。与食物同服或不同服均可。

  舒尼替尼的主要毒副作用包括全身反应(乏力/虚弱、发热、疼痛)、胃肠道反应(如食欲下降、恶心、呕吐、腹泻、便秘、口腔黏膜炎)、皮肤反应(如外周水肿、手足综合征、皮炎、脱色),其他包括肝毒性,左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压、血细胞减少、甲状腺功能减退、肾上腺功能受损等。

  【注意事项】

  1、若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。

  2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。

  3、舒尼替尼可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。

  4、使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。

  5、育龄妇女接受舒尼替尼治疗时应避孕。

  6、哺乳妇女接受舒尼替尼治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。

  7、未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  舒尼替尼  https://suninat.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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