吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)是一种激酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。Xospata推荐剂量为3片40mg,每天1次,共计120mg。服用过程中应整片口服,不应打碎,压碎或咀嚼。
富马酸吉列替尼Xospata的批准是基于该药物在一项包含138名患者的临床试验中的表现。在这些确认携带FLT3基因突变的AML患者中,21%接受治疗的患者达到完全缓解或者完全缓解加血液学部分恢复。在接受Xospata治疗前,106名患者需要接受输入血红细胞或者血小板,接受治疗后,这些患者中31%至少56天内不再需要输血。
最常见的不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。
警告及注意事项:
(1)后部可逆性脑病综合征(PRES):发生PRES的患者停止Xospata。
(2)延长QT间期:中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。
(3)胰腺炎:在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。
(4)胚胎胎儿毒性:吉列替尼可导致胎儿损伤,给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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