维利帕尼(VELIPARIB)是一种新型高选择抑制聚腺苷酸二磷酸核糖转移酶(poly ADP-ribose polymerase，PARP)的化合物，具有显着抑制PARP活性的作用，通过抑制PARP活性阻断肿瘤DNA的损伤修复达到治疗消灭肿瘤细胞的目的。PARP是一种DNA修复酶，在DNA修复通路中起关键作用。

　　这是一项国际性、随机对照3期试验，评估了在卵巢癌患者中使用卡铂和紫杉醇一线诱导化疗加入维利帕尼的疗效，并在先前未经治疗的III或IV期高级别浆液性卵巢癌患者中继续维持单药治疗。患者按1:1:1比例随机分为三组，分别接受化疗+安慰剂治疗+安慰剂维持治疗、化疗+维利帕尼治疗+安慰剂维持治疗、化疗+维利帕尼治疗+维持帕尼单抗维持治疗。可以在开始治疗之前或治疗的3个周期之后进行细胞减灭术。联合化疗持续6个周期，维持治疗为另外30个周期。主要终点是研究者评估维利帕尼单抗治疗组与对照组相比的无进展生存期，其次是BRCA突变队列、同源重组缺陷的队列(HRD)(包括BRCA-突变队列)和意向治疗人群。

　　共有1140例晚期卵巢癌患者接受了随机分组治疗。在BRCA突变队列中，维利帕尼单抗治疗组的中位无进展生存期为34.7个月，对照组为22.0个月(HR，0.44;95%CI，0.28-0.68;P<0.001);在HRD队列中，两组的中位PFS分别为31.9个月和20.5个月(HR，0.57;95%CI，0.43-0.76;P<0.001)。在意向性治疗人群中分别为23.5个月和17.3个月(HR，0.68;95%CI，0.56-0.83;P<0.001)。

　　维利帕尼与化疗联合时，贫血和血小板减少症的发生率更高，并在总体上易引起恶心和疲劳。

　　在所有试验人群中，与单独使用卡铂加紫杉醇诱导疗法相比，在治疗和维持治疗中加入维利帕尼可使无进展生存期明显延长。在不维持维利帕尼的情况下，诱导治疗期间添加维利帕尼的独立价值尚不清楚。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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