奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)是一个在临床作用上比较突出的治疗肺癌的药物，也是一个第3代靶向药物，是由英国阿斯利康生产的一种不可逆的口服靶向药品，主要是针对T790M基因突变的非小细胞肺癌患者。关于靶向药物治疗肺癌的情况，在临床上比较多见，有很多患者在初期并没有出现这种基因突变，因此就会使用易瑞沙或者凯美钠等药物来进行治疗，但是在用药一年左右之后，就有一半的患者会出现这种基因突变，就会导致原来的治疗药物没有任何治疗功效，也就是说产生了临床上的耐药性问题。

　　赛沃替尼联合奥希替尼的初步疗效分析表明，在接受奥希替尼治疗后，MET过度表达的EGFR突变NSCLC患者的预后有所改善。1 SAVANNAH 2期研究(NCT03778229)的研究人员使用免疫组织化学(IHC;≥50%的肿瘤细胞中3+)和荧光原位杂交(FISH;MET拷贝数≥5和/或MET:CEP7信号比≥2)，分别。总体人群中的过表达和扩增分别为IHC50+和FISH5+。在有或没有IHC90+和FISH10+的患者中进行亚组分析。

　　在数据截止时，196名患者接受了治疗，193名可用于疗效评估。患者接受口服萨沃替尼300 mg每日两次联合口服奥希替尼80 mg每日一次。客观缓解率(ORR)为32%(95%CI,26%-39%)，中位缓解持续时间(DOR)为8.3个月(95%CI,6.9-9.7)。疾病控制率（DCR）为61%（95%CI，53%-68%）。中位无进展生存期(PFS)为5.3个月(95%CI,4.2-5.8)。1

　　在IHC90+和/或FISH10+（n=108）患者中，ORR为49%（95%CI，39%-59%），中位DOR为9.3个月（95%CI，7.6-10.6）。DCR为74%（95%CI，65%-82%）。中位PFS为7.1个月（95%CI，5.3-8.0）。研究人员指出，尽管DOR尚未完全成熟，中位随访时间为13个月，但该亚组的反应似乎是持久的。在没有ICH90+和/或FISH10+状态的患者中观察到临床获益减少（n=77）。ORR为9%（95%CI，4%-18%），中位DOR为6.9个月（95%CI，4.1-16.9%）。DCR为43%（95%CI，32%-55%），中位PFS仅为2.8个月（95%CI，2.6-4.3）。

　　在安全性分析集中的196名患者（n=196）中，中位年龄为63岁（范围，34-86），62%为女性。大多数患者的ECOG体能状态为1(63%)，并且在研究开始时没有中枢神经系统受累(66%)。99%的患者报告了任何级别的不良反应(AE)，其中84%的AE与任何研究治疗相关。45%的患者报告了3级或更高的AE，20%的患者经历了与研究治疗相关的3级或更高的AE。29%的患者报告了严重的AE，其中7%与研究治疗有关。26名患者因与savolitinib相关的AE停止治疗，21名患者因osimertinib AE停止治疗。萨沃替尼治疗的中位持续时间为4.8个月（范围，0.1-25.7）和奥希替尼4.9个月（范围，0.1-25.7）。

　　奥希替尼最常见的3级或更高级别AE是肺栓塞(5%)、呼吸困难(4%)、中性粒细胞计数减少(4%)、肺炎(4%)、低白蛋白血症(2%)、胸腔积液(2%)、呕吐(2%)和贫血(2%)。此外，各有1名患者分别报告了3级或更高级别的超敏反应和间质性肺病/肺炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)用于治疗软脑膜转移疗效确切?

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