达沙替尼/施达赛(DASATINIB)适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外，达沙替尼片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph All)成年患者。

　　DASISION研究是一项开放的、随机对照的Ⅲ期临床试验，对达沙替尼与伊马替尼一线治疗CML-CP成人患者进行安全性及有效性分析，该研究入组了519例新确诊的CML-CP患者，按1：1随机接受达沙替尼100mgQD(n=259)或伊马替尼400mgQD(n=260)治疗。研究结果显示相比伊马替尼，达沙替尼能更快获得更深的缓解，减少疾病进展。5年的MMR率和MR4.5达沙替尼组高于伊马替尼组(MMR率：76%vs 64%，P=0.0022；MR4.5率：42%vs 33%，P=0.0251）；5年进展至加速期或急变期的患者达沙替尼组少于伊马替尼组（4.6%vs 7.3%）。虽然，达沙替尼组与伊马替尼组的OS和PFS相当（OS：91%vs 90%，PFS：85%vs 86%），但是3个月BCR-ABL≤10%的患者5年OS和PFS显著高于＞10%的患者，而治疗3个月时达到BCR-ABL≤10%的患者比例，达沙替尼组显著高于伊马替尼组（84%vs 64%，P＜0.0001)。综上，达沙替尼一线治疗CML-CP成人患者疗效优于伊马替尼。

　　同时，5年随访两组的3/4级不良反应率相似（15%vs 11%），除胸腔积液外，药物相关非血液不良反应达沙替尼组与伊马替尼组相当，其中面部水肿、肌肉疼痛、恶心、呕吐的发生率远低于伊马替尼；胸腔积液（PE）发生率28%，但3/4级发生率只有3%；通过暂时减量、给予利尿剂、激素等支持治疗多能缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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