索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)是一种胰高糖素样肽（GLP-1）受体激动剂，已被批准用于2型糖尿病治疗。索马鲁肽于2012年由诺和诺德开发，作为利拉鲁肽的长效替代品。与利拉鲁肽和其他抗糖尿病药相比，索马鲁肽的优势之一是作用时间长，因此，每周一次注射就足够了。2017年12月，美国食品药品管理局（FDA）批准了注射型索马鲁肽。

　　这项全球多中心试验在北美、欧洲、南美、中东、南非和亚洲共12个国家地区的149个临床中心进行，纳入了1210例2型糖尿病患者。这些患者2型糖尿病平均病程长达8年，在目前治疗下血糖控制不佳（糖化血红蛋白[HbA1c]7%-10%），而且体重指数（BMI）超标（≥27 kg/m2），平均体重99.8 kg，平均BMI 35.7 kg/m2。

　　患者1:1:1分组接受索马鲁肽2.4 mg（用于体重管理的试验剂量）、索马鲁肽1.0 mg（获批治疗2型糖尿病的剂量）或安慰剂。索马鲁肽每周皮下注射一次，为期68周。患者同时接受生活方式干预，要求比试验前每天少吃500大卡，每周锻炼150分钟，每四周接受一次咨询访视。

　　患者依从性较好，实际有87%患者完成了治疗，96%完成了所有试验环节。有24例患者接受了肥胖症挽救治疗（塞马鲁肽2.4 mg组4例，塞马鲁肽1.0 mg组7例，安慰剂组13例），安慰剂组还有1例患者接受了减肥手术。

　　68周时的结果显示，索马鲁肽2.4 mg相较于索马鲁肽1.0 mg或安慰剂，平均减重效果都更显著，具有统计学意义。

　　按治疗分配来看：索马鲁肽2.4 mg组、索马鲁肽1.0 mg组和安慰剂组患者的体重分别减轻了9.6%、7.0%和3.4%。

　　按实际治疗来看：索马鲁肽2.4 mg组、索马鲁肽1.0 mg组和安慰剂组患者的体重分别减轻了10.6%、7.6%和3.1%。

　　按治疗分配来看，索马鲁肽2.4 mg组超过三分之二患者减重≥5%，高于其他两组（68.8%vs 57.1%vs 28.5%），索马鲁肽2.4 mg治疗后减重≥5%的几率是1.0 mg治疗的1.62倍、安慰剂治疗的4.88倍。这一数据达到了试验主要终点。

　　相似地，索马鲁肽2.4mg组有超过45%、25%和10%的患者分别减重至少10%、15%以及20%，也高于其他两组的比例。

　　索马鲁肽2.4 mg组患者的腰围（-9.4 cm vs-6.7 cm vs-4.5 cm）、收缩压（-3.9 mm Hg vs-2.9 mm Hg vs-0.5 mm Hg）、多项血脂指标以及一系列炎症指标的改善也更为显著。两个索马鲁肽治疗组的血糖控制明显更好。索马鲁肽2.4 mg组、索马鲁肽1.0 mg组和安慰剂组的HbA1c分别降低1.6%、1.5%和0.4%，空腹血糖分别降低2.1%、1.8%和0.1%。三组分别有28.6%、25.1%和7.1%的患者报告他们服用的降糖药减少了（减量、换药或停药）。

　　与安慰剂相比，索马鲁肽2.4 mg还对身体功能评分带来更大的改善。

　　在安全性方面，索马鲁肽2.4 mg组有87.6%患者报告不良事件，索马鲁肽1.0 mg组和安慰剂组这一比例为81.8%和76.9%。最常见的为消化道事件，如恶心、呕吐、腹泻和便秘，大多都是短暂的，为轻度到中度，而且可恢复，大多数患者没有因此停药。

　　基于这些数据，研究团队指出，对于超重或肥胖和2型糖尿病成年患者，在生活方式干预的基础上，每周一次索马鲁肽2.4mg可带来具有临床意义的体重减轻。也期待这一研究成果能早日帮助更多糖尿病患者实现体重管理和代谢健康控制的目标。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)对肥胖症患者具有良好的减肥效果?

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