2014年9月4日，美国FDA批准派姆单抗用于治疗接受ipilimumab(伊匹单抗)疗法后进展的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。

　　在一项多中心，开放标签的2期试验中，研究人员着手检查lenvatinib加派姆单抗在先前治疗过的实体瘤患者中的安全性和有效性。为了符合参加资格，患者必须年满18岁或以上，并具有组织学或细胞学上的晚期实体瘤，并通过适当的治疗方法分为以下几类：三阴性乳腺癌（第二或第三线），卵巢癌（第四线），胃癌（第三线），结直肠癌（非MSI-H/dMMR；第三线），胆道癌（第二线）和多形胶质母细胞瘤（第二线）。根据RECIST v1.1标准，患者还必须具有可测量的疾病，ECOG表现状态为0或1，并且可用组织进行PD-L1评估。

　　共有30名患者参加了该研究的每个队列，他们每3周接受一次200 mg静脉剂量的派姆单抗联合每天20 mg口服剂量的lenvatinib一次，高者达35个治疗周期。该试验的主要终点是根据RECIST v1.1标准的ORR，以及安全性和耐受性。主要的次要终点包括疾病控制率（DCR），反应持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）。每9周评估一次患者反应，直到第54周，然后每12周评估一次，直到102周。此后每24周检查一次。

　　结果显示，在31例在第二或第三线治疗中接受治疗的三阴性乳腺癌患者中，该组合方案根据RECIST v1.1标准与盲独立中心评价（BICR）联合使用的客观缓解率（ORR）为29.0％（95％CI，14.2％-48.0％）（TNBC）。接受该组合作为第四线治疗的21名卵巢癌患者的ORR更高，为32.3％（95％CI，16.7％-51.4％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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