拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)是一种口服TRK抑制剂，专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。拉罗替尼是一种选择性原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，可阻断NTRK融合基因的作用，从而导致不受控制的TRK信号传导和肿瘤生长，相对于化疗等方法，副作用通常较轻。

　　最新临床数据显示，在116例成人TRK基因融合癌症，包括脑转移患者的扩展数据集中，Larotrectinib显示出持续的高缓解率和良好的安全性。一项独立的分析显示，使用临床问卷，成人和儿童患者（包括2岁以下的婴儿）的生活质量（QoL）有临床意义的改善。

　　截止至2019年7月15日更新的数据显示，116例跨17种肿瘤类型的TRK基因融合癌症成人患者中，客观缓解率（ORR）为71%（95%CI 62-79），完全缓解率为10%。脑转移患者（n=14）中，ORR为71%（95%CI 42-92），其中10例患者为部分缓解。在17.4个月的中位随访期间，治疗的中位持续缓解时间为35.2个月（95%CI 21.6–不可估计[NE]）。在14.6个月的中位随访期间，中位无进展生存期为25.8个月（95%CI 15.2–NE），87%的患者在12个月时存活。

　　安全性与此前报告的总体安全性一致。报告的大多数不良事件（AE）为1级或2级。一例患者（1%）因拉罗替尼相关的不良事件而停止治疗。出现3级或4级治疗相关不良事件的患者小于3%，也未报告与治疗相关的死亡。

　　另一项分析中，使用EORTC QLQ-C30（成人）和PedsQL（儿童）问卷从拉罗替尼试验中收集生活质量数据，并进行描述性和纵向分析，得分越高代表生活质量越好。还计算了与美国总体人群文献中的数值相比，2年以上患者中生活质量分数正常、或高于和低于正常值的比例。Larotrectinib治疗TRK基因融合癌症大多数成人和大多数儿童及婴儿，其生活质量有迅速的、具有临床意义的且持续的改善。Larotrectinib治疗期间，大多数≥2年的患者其QoL分数维持或进入到正常健康范围。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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