帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂。CDKs 4和6是细胞周期的关键调节因素，其能够触发细胞周期进展。爱博新在美国的获批适应症为用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

　　根据国际多中心双盲Ⅲ期随机对照研究PALOMA-3的结果，氟维司群+帕博西尼与氟维司群＋安慰剂相比，对于既往内分泌治疗失败的激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌，中位无进展生存显著延长（9.5比4.6个月），复发死亡风险减少54%（风险比：0.46，P<0.0001）。2019年1月10日，SAGE旗下奥克兰《乳腺癌》在线发表荷兰圣安东尼医院、乌得勒支大学的真实世界研究报告，评定了哌柏西利＋内分泌治疗对于激素受体阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌既往内分泌治疗失败后患者的实际有效性和耐受性，并与PALOMA-3临床研究结果进行了比较。

　　该单中心队列观察研究对2016年9月1日～2018年4月1日圣安东尼医院所有激素受体阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌既往内分泌治疗失败后接受哌柏西利治疗的患者进行回顾，根据电子病历收集患者个人数据。主要研究结局为无进展生存、疾病进展前不良事件所致治疗永久停止。次要研究结局为所有（严重）不良事件发生率，以及减量率、停药率、疗程推迟率及其原因。

　　结果，共计46例患者，截至2018年10月1日，中位随访13.0个月。总体而言，实际临床实践的中位无进展生存为10.0个月（95%置信区间：4.9～15.1），而PALOMA-3为9.5个月（95%置信区间：9.2～11.0）。16例不符合PALOMA-3研究入组条件标准患者的中位无进展生存较短，为5.5个月（95%置信区间：4.7～6.4）。

　　两例患者由于不良事件停止治疗。中性粒细胞减少为最常见的3～4级不良事件，但是无发热性中性粒细胞减少事件。大多数不良事件通过哌柏西利剂量调整进行管理。根据这些调整，临床实践与PALOMA-3相比，疗程推迟率较高、减量率较低、停药率较低（分别为59%比36%、22%比34%、9%比54%）。

　　因此，根据该研究结果，实际临床实践与PALOMA-3临床研究结果相比，帕博西尼的有效性和耐受性相似。虽然剂量调整存在差异，但是该患者人群的疗效相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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