口腔鳞状细胞癌(OCSCC)是一个全球性的健康问题,主要治疗方法是手术治疗和辅助放疗,但是预后较差。ERK1/2-MAPK途径在OCSCC的形成发挥十分关键的作用,Ras突变等可以通过触发上游MEK1/2而激活ERK1/2。曲美替尼是一种MEK1/2抑制剂,已被FDA批准用于治疗含有BRAF突变的黑色素瘤,但是对颈部鳞状上皮细胞癌,尤其是OCSCC效果怎样尚不清楚。
20名口腔鳞状细胞癌(OCSCC)II-IVa期患者被纳入研究,每名患者治疗前行原发肿瘤位点切开活组织检查和静脉穿刺收集外周血30mL,用于p-ERK1/2和CD44表达分析。之后用曲美替尼治疗,每天2mg口服一次,持续7-16天,最后一次在手术前24小时内进行。
从治疗第1天起,就对患者AEs进行评估。治疗结束后,再用手术切除原发肿瘤位点和颈部淋巴结,一些患者也进行原发术区组织重构。手术时获取的原发肿瘤位点组织和和外周血一样用于p-ERK1/2和CD44表达分析。在患者术后住院期间,每天对AEs和术后并发症进行检测,出院后一个月内每周检测一次。
曲美替尼中位治疗剂量为14次(3-14次)。20名患者中有17名(85%)完成了试验,2名患者因为曲美替尼相关的AEs(恶心、十二指肠穿孔)而退出研究,1名患者因为麻醉相关的AEs(便秘)退出研究。大部分患者对曲美替尼都是耐受的,有6名患者(30%)没有发生药物相关AEs,AEs中大部分都是温和的(1-2级),最常见的AEs是皮疹(45%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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