急性髓性白血病（AML）是成人群体中最常见类型的急性白血病，约占全部急性白血病病例的80%。在美国，据估计2017年将有大约2.138例患者被诊断患有AML。近年来，尽管在探索白血病科学机制和治疗方面已获得喜人的进展，但延长AML患者生存方面进步微乎其微，仅有四分之一的AML患者生存时间能超过5年。

　　吉妥珠单抗是一种实验性抗体药物偶联物（ADC），由细胞毒性制剂卡奇霉素（calicheamicin）和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白，表达于超过90%的AML患者的成髓细胞（myeloblast）的表面。当吉妥珠单抗结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内，释放出卡奇霉素导致细胞死亡。

　　吉妥珠单抗作为FDA批准的首个ADC，在2010年因6mg/m2与阿糖胞苷联用组和阿糖胞苷对照组相比治疗相关死亡率增加（5%vs 1%）而主动退市，在进行了一系列试验后，也探索剂量降低至更为安全有效的3mg/m2，终于在2017年9月再次被FDA批准与标准化疗联用于新诊断的CD33AML和单药用于难治复发型CD33+AML患者，CD33在80-90%的AML患者中表达，还发现与FLT3-ITD不良预后相关。

　　2017年，吉妥珠单抗获得美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，吉妥珠单抗是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。2020年6月，FDA批准扩大辉瑞靶向抗癌药吉妥珠单抗的适用人群，用于年龄≥1个月、新诊断的CD33阳性急性髓性白血病（AML）患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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