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阿维鲁单抗(BAVENCIO)1L长期维持治疗尿路上皮癌可行吗?安全性如何?

时间:2022-11-09 15:24 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  肾上腺皮质癌的年发病率稳定在每百万人口0.5-2例。由于TP53基因奠基者种系突变(R337H)消效应,导致巴西南部的发病率较高。诊断时的患者年龄中位数通常为50-70岁,但也有部分发生在儿童期;一些病例系列显示其发病具有双峰分布,双峰位于<10岁和50-60岁。女性多见,女性与男性的比例高达2.5:1。

  2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间9月9日~13日在巴黎召开。作为作为肿瘤领域最具有影响力的学术会议之一,本次ESMO大会将有众多肿瘤领域新数据公布。近年来,新辅助治疗在尿路上皮癌中大放异彩,本届ESMO大会有研究者报告阿维鲁单抗(Avelumab)一线维持治疗晚期尿路上皮癌的长期结果。

阿维鲁单抗

  在3期JAVELIN Bladder 100(NCT02603432)试验中,与最佳支持治疗(BSC)相比,阿维鲁单抗1L维持治疗联合BSC显著延长了1L含铂化疗后无进展的晚期尿路上皮癌(aUC)患者的总生存期和无进展生存期。由此,阿维鲁单抗1L维持治疗在全球范围内获得批准,并被纳入国际治疗指南成为标准治疗方案。本次研究报告了JAVELIN Bladder 100试验中阿维鲁单抗1L维持治疗≥12个月的患者的长期数据。

  中位随访时间38.0个月(数据收集截止日期为2021年6月4日;所有患者随访时间均≥2年),阿维鲁单抗治疗组中有118/350名(33.7%)患者接受了≥12个月的治疗。这些患者(阿维鲁单抗1L维持治疗≥12个月的患者)的一般特征与总体阿维鲁单抗维持治疗组患者相似。

  在阿维鲁单抗维持治疗≥12个月后,患者的中位总生存期(OS)未达到[95%CI 50.9个月-无法评估(NE)],中位无进展生存期(PFS)为29.7个月(95%CI 19.4个月-32.2个月)。

  在总体阿维鲁单抗治疗组(N=344)的患者中,67例(19.5%)发生了3级及以上的治疗相关不良事件(TRAEs),26例(7.6%)发生了3级及以上的免疫相关不良事件(irAEs)。在阿维鲁单抗维持治疗≥12个月(n=118)的患者中,14例(11.9%)发生了3级及以上的TRAEs,5例(4.2%)发生了3级及以上的irAEs。

  在JAVELIN Bladder 100试验中,长期阿维鲁单抗1L维持治疗的安全性与之前的阿维鲁单抗单药治疗研究一致,延长治疗时间后未发现新的安全风险。这项研究结果进一步支持了对1L含铂化疗后无进展的aUC患者使用阿维鲁单抗1L维持治疗直至疾病进展的可行性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿维鲁单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awdk/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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