淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,为近年来发病率增长最快的恶性肿瘤之一。慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)是最常见的B细胞慢性淋巴增殖性疾病,约10%的患者疾病进展迅速,而有些CLL患者可达数10年以上的无进展生存期(Progression-Free-Survival,PFS),临床预后异质性大。
随着对疾病发病机制的深入研究,以布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton's tyrosine kinase,BTK)抑制剂为代表的小分子靶向药的出现,使CLL治疗正由“免疫化疗”治疗模式转变为“无化疗”治疗模式,极大地提升了CLL的疗效。而在MCL治疗中,BTK抑制剂单药也在复发难治患者中取得了良好的疗效,且通过联合免疫化疗,可以实现对MCL治疗的进一步突破。
阿卡替尼作为2021年阿斯利康医药市场增速第一的原研药,在CLL/MCL治疗中显现出了长期生存优势和良好的安全性,且在淋巴瘤其他亚型的治疗领域,阿卡替尼也颇具潜力,如华氏巨球蛋白血症、弥漫大B细胞淋巴瘤等临床试验中,阿卡替尼单药或联合治疗都为患者带来了良好的生存获益。
ELEVATE-TN最新研究数据表明,阿卡替尼单药治疗CLL,患者4年PFS达78%,同时,阿卡替尼联合奥妥珠单抗治疗CLL也显示出了更优异的疗效,患者的4年PFS可达87%,即阿卡替尼联合奥妥珠单抗相对于阿卡替尼单药有更多的PFS获益。该研究也证明了与BTK抑制剂单药相比,BTK抑制剂与CD20联合治疗能够使患者在PFS方面进一步获益,真正实现了1+1>2的飞跃。
同时,阿卡替尼单药和Idelalisib/苯达莫司汀联合利妥昔单抗(IdR/BR)治疗复发/难治性CLL患者的Ⅲ期ASCEND研究最新结果提示,阿卡替尼的36个月PFS率为63%,IdR/BR为21%,阿卡替尼能显著延长复发/难治性CLL患者的PFS,且高危患者PFS与非高危患者一致。基于阿卡替尼取得的积极结果,2021年美国国家癌症综合网(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)指南推荐将阿卡替尼±奥妥珠单抗(A±O)方案作为伴/不伴有del(17p)/TP53突变CLL患者一线治疗的首选推荐。中国淋巴瘤治疗指南(2021版)也将阿卡替尼±奥妥珠单抗(A±O)方案作为无del(17p)/TP53基因突变的CLL患者的一线治疗方案推荐。此外,NCCN指南还推荐将阿卡替尼作为复发/难治性CLL的首选用药(1类证据)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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