据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年最新全球癌症负担数据显示：2020年我国肝癌死亡病例数达39万例，仅次于肺癌排在第二位。慢性乙型肝炎是我国肝癌的最主要病因，约85%的肝细胞癌患者携带乙型肝炎病毒感染标志。感染丙型肝炎病毒后也会缓慢而默默地损害肝脏，若不及时治疗，最终可导致癌症，世卫组织估计，2016年，约有39.9万人死于丙型肝炎，主要缘于肝硬化和肝细胞癌。

　　乐伐替尼、PD-1抑制剂和TACE（LePD1-TACE）的三联方案可能具有协同的临床获益。因此，研究人员开展了一项真实世界的回顾性数据研究，以评估LePD1-TACE治疗中国uHCC的疗效和安全性。

　　研究最终入组2019年6月至2021年5月连续接受乐伐替尼+PD-1+TACE（LePD1-TACE）治疗的uHCC(n=114)患者。乙肝表面抗原(HBsAg)阳性率为89.5%(102/114)，丙肝抗体阳性率为1.8%(2/114)。69例(60.5%)患者被诊断为BCLC C期，42例(36.8%)患者被诊断为BCLC B期，3例(2.6%)患者被诊断为BCLC A期。Child-Pugh A型占多数(n=111,97.4%)，Child-Pugh B型3例(2.6%)。

　　根据TACE术后肝功能恢复情况及患者一般情况，在第一次TACE治疗后3~5天同时给予乐伐替尼和PD-1抑制剂（卡瑞利珠单抗200mg,特瑞普利单抗240mg，信迪利单抗200mg或替雷利珠单抗200mg；每3周静脉注射一次）。疗效评估指标包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)。

　　截至2021年11月9日，中位随访时间为10.6个月(95%CI:8.5 12.8)。中位PFS为10.4个月(95%CI:6.6 12.4)，中位OS为18.0个月(95%CI:14.1未达到)。

　　根据mRECIST标准，9例(7.9%)患者达到CR，70例(61.4%)患者达到PR，13例(11.4%)患者SD，22例(19.3%)患者PD。最佳ORR和DCR分别为69.3%(n=79)和80.7%(n=92)。

　　研究人员还分析了从基线到第一次临床评估的肿瘤反应和标志物的早期变化。早期肿瘤反应(CR+PR vs SD+PD)为65.8%(n=75)vs.34.2%(n=39)。早期AFP和DCP反应率分别为76.2%(64/84)和62.7%(64/102)。

　　本研究未发生治疗相关死亡。大多数患者可能会出现轻微的治疗相关不良反应(TRAEs)，如恶心、发热、腹痛、短暂性ALT和AST升高，不需要任何特殊治疗。大多数患者在1周内好转。

　　总而言之，三联疗法产生了一个积极的免疫和更快的治疗反应。

　　在本研究中，LePD1-TACE三联疗法在现实环境中对uHCC患者显示了良好的疗效和可控制的毒性。mRECIST结果显示ORR和DCR分别为69.3%和80.7%，中位PFS为10.4个月，中位OS为18.0个月。正如之前报道的，乐伐替尼联合TACE比TACE单药治疗的OS和PFS更长，ORR也更好68.3%。

　　研究表明，LePD1-TACE三联疗法对uHCC患者耐受良好，疗效令人鼓舞。肿瘤数目<3、NLR≤2.165和有早期肿瘤反应(CR+PR)的患者可能获得更好的临床结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼(LENVATINIB)有望成为晚期HCC的可选治疗方案?

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