英国每年约有3200人被诊断为AML，相当于每天有超过8个新病例。

　　NICE（英国临床医学研究所）发布了一份积极的最终评估文件，推荐NHS常规使用维奈托克与阿扎胞苷治疗侵袭性血癌急性髓系白血病(AML)。

　　维奈托克是世界上第一个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药，通过抑制凋亡BCL-2达到促进慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞凋亡的目的。BCL-2是一类负责调节细胞凋亡的基因家族，在维持细胞存活以及抑制细胞凋亡中发挥着重要作用。

　　从2017年2月6日至2019年5月31日，共招募了27个国家/地区的134个地点的意向性治疗人群579名，其中433例纳入这项三期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究，这部分患者确诊为AML且先前未接受过治疗。评估维奈托克联合阿扎胞苷的疗效和安全性。

　　随机按2:1比例分配至治疗组A维奈托克联合阿扎胞苷组（286名）或治疗组B阿扎胞苷联合安慰剂组（145名）。所有患者均接受标准剂量的阿扎胞苷（每28天为一个周期，第1-7天皮下或静脉注射）与维奈托克每天一次，每次400mg治疗，治疗直至疾病进展或不可接受的毒性，撤销同意或达到任何方案定义的标准为止。

　　试验主要研究终点是总生存期（OS），次要研究终点是复合完全缓解（完全缓解或血液学恢复不完全的完全缓解）、无事件生存率等。

　　试验数据截止至2020年1月4日，结果显示，在中位随访20.5个月后，维奈托克联合阿扎胞苷组中位总生存期为14.7个月，而对照组仅为9.6个月，两组12个月总生存率对比为66.8%VS 35.7%。

　　维奈托克联合阿扎胞苷组的完全缓解率也高于对照组，对比为36.7%VS 17.9%，完全缓解持续时间为17.5个月VS 13.3个月；复合完全缓解（完全缓解或血液学恢复不完全的完全缓解）对比为66.4%VS 28.3%。

　　同样，维奈托克联合阿扎胞苷组64.7%的患者实现了完全缓解加上部分血液学完全恢复，对照组仅为22.8%；两组无事件生存中位数为9.8个月VS 7.0个月。

　　在先前未接受过且不适合高强度化疗的AML患者中，维奈托克联合阿糖胞苷治疗显示出了更长的总生存期，而且缓解率更是高于仅接受阿扎胞苷治疗的患者。

　　3期临床试验达到了主要临床终点，联合治疗（维奈托克联合阿扎胞苷）与单药治疗（阿扎胞苷）相比，将患者死亡风险降低34%，且显著延长了患者总生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：依维替尼/艾伏尼布(TIBSOVO/IVOSIDENIB)治疗急性髓系白血病有奇效？

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